Alphatopics GmbH

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Beschreibung

ALPHATOPICS steht für "ALPHA Training of Professionals and Individual Coaching Services". Dahinter verbirgt sich ein innovatives Weiterbildungs- und Schulungskonzept. ALPHATOPICS bietet seinen Kunden über die klassisch genutzten Plattformen "Seminare und Konferenzen" auf bestimmte Themenbereiche gezielt ausgerichtete generische Konzepte zur Personalentwicklung und Weiterbildung. Diese grenzen sich vor allem durch ihren aktuellen Praxisbezug von den Veranstaltungen anderer Anbieter ab. Auf Wunsch gestalten wir mit Ihnen aber auch gerne maßgeschneiderte Einzelkonzepte.

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Kurshighlights

...verantwortliche Stelleninhaber aus den Abteilungen Herstellung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle Business Compliance, Entstehung und Bedeutung... Lerne:: Molecular cell Biology, Molekulare Biotechnologie, Biomedizinische Technik...

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...im Spiegel des Grundgesetzes Systematik deutscher Rechtsnormen im Überblick * Verwaltungsrechtliches Basiswissen für den souveränen Behördenkontakt Öffentliches...

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...– ein Vergleich Historie und Aufbau der US Regulations Die Europäischen Vorgaben und ihre Umsetzung in Nationales Recht Struktur und Aufgaben der US FDA... Lerne:: Molekulare Biotechnologie, Medizinische Biologie, Molecular cell Biology...

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...klinischer Prüfpräparate Typische Schnittstellen zwischen GMP und GCP Chargenzertifizierung durch die QP Einbindung der QP in Entwicklung und Zulassung... Lerne:: Medizinische Biologie, Molecular cell Biology, Molekulare Biotechnologie...

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...revidierten europäischen Bioäquivalenz-Guideline Guideline zur bioanalytischen Validierung Aktuelle Entwicklungen bei der Zertifizierung durch das EDQM... Lerne:: Molekulare Biotechnologie, Medizinische Biologie, Molecular cell Biology...

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Dozenten

Bianca Dr. Lutters
Bianca Dr. Lutters
is scheme manager and technical expert for medical devices

Dr. Lutters is scheme manager and technical expert for medical devices within BSI Healthcare, Germany. She has over six years' experience within different Notified Bodies with as main focus the CE-marking of high risk medical devices, including drug-device combinations. Prior to working for BSI she completed a Master in Medical Biology (University of Utrecht, The Netherlands) a PhD in Biochemistry (Utrecht University, The Netherlands).

Claus Dipl.-Chem. Simandi
Claus Dipl.-Chem. Simandi
Patentanwalt und European Patent Attorney

Elke Dr. Elke Podpetschnig-Fopp
Elke Dr. Elke Podpetschnig-Fopp
Pharmareferentin

Ingo Dr. Schneider
Ingo Dr. Schneider
Fachanwalt für Medizinrecht

Janine Dr. Jamieson
Janine Dr. Jamieson
one of the main contacts regarding the Notified Body Consul. procedure

Ms. Jamieson is a pharmacist with PhD in Targeted Drug Delivery. Following a 2-year post Doc, Janine joined MHRA (then MCA) in 1997 as a pharmaceutical assessor for licensing of new and abridged medicinal products. In 2001 she became involved in assessment of the quality of drug substance aspects of Devices incorporating ancillary medicinal substances and has built up experience in the area of Notified Body Consultations over the following years. Along with Liz Baker, Group Manager at MHRA, Janine is now one of the main contacts regarding the Notified Body Consultation procedure.

Manfred Guelcher
Manfred Guelcher
specialist in regulatory affairs+development of Drug Combination Dev.

Manfred Guelcher graduated in Electronic Engineerin. He is a founder and Co-Managing Director at QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH and is a specialist in regulatory affairs and development of Drug Combination Devices. QualiMed started in 1997 with development, OEM manufacturing and CE approval of implantable and various catheter based minimal invasive medical devices. Headquartered in Winsen, Germany, Current developments are focused on biodegradable materials and technologies.

Michael Dr. Hoffmann
Michael Dr. Hoffmann
Today he is chairman of Haemoteq AG, Hemoteq is the leading designer..

Dr. Hoffmann studied chemistry, he obtained his PhD in macromolecular chemistry at the Technical University of Aachen (RWTH), Germany. In 1999 he founded the Haemoteq GmbH. Today he is chairman of Haemoteq AG, Hemoteq is the leading designer and manufacturer of customized coatings for medical devices, such as intelligent drug delivery coatings, hemocompatible surfaces and lubricious coatings lay the foundation for integrated combination products of the next generation - adaptive biodevices.

Sabine Dr. Kloth
Sabine Dr. Kloth
At TUEV SUED she is a Senior Product Specialist for Medical Devices

Dr. Kloth obtained her PhD in Immunology and Cell Biology before she became a professor for anatomy at the University of Regensburg, Germany were she is still doing academic teaching. At TUEV SUED she is a Senior Product Specialist for Medical Devices obtained from animal origin. She is heading various expert committees, such as CEN TC 316 Tissue Product Safety, ISO TC 150 SC7 WG1 and TC 194 SC1 WG1 Biological Safety; she is member of the TSE Working Group of the EU Commission.

Die Vorteile, hier zu studieren

Als besonderen Service bieten wir Ihnen im Nachgang zu unseren Seminarveranstaltungen bis zu einem Monat Unterstützung bei bestehenden Fragen an, die im Bezug zu dem jeweiligen Seminarthema stehen.

Spezialgebiete

Seminar
Wir wollen vielmehr genau die Themen ansprechen, die aus unserer Erfahrung tatsächlich für die Praxis aktuell relevant sind.
Im Mittelpunkt stehen dabei Ideen und Konzepte, anhand derer bestehende regulatorische Anforderungen pragmatisch und effizient in die tägliche Praxis umgesetzt werden können. Besonders wichtig ist uns dabei, die Sichtweise der Kolleginnen und Kollegen aus den Behörden und derjenigen aus der Industrie zusammenzubringen und – in allen möglichen Fällen – Konsens bezüglich möglicher praktischer Umsetzungskonzepte herzustellen oder andernfalls Impulse zu setzen, wie bestehende praxisferne oder -untaugliche Regularien weiterentwickelt und praxistauglich gemacht werden können.

Inhouse
Ihr Unternehmen braucht für seinen Erfolg weniger Berater, sondern mehr starke Persönlichkeiten in den eigenen Reihen. Wir wollen Ihre Kompetenz und die Ihrer Mitarbeiter stärken.

Individual Coaching
Wir bieten Ihnen ein individuell zugeschnittenes, persönliches Coaching bzw. Einzeltraining, ggf. auch Training von sehr kleinen Gruppen oder Teams.
Sie haben einen Status- bzw. Positionswechsel innerhalb Ihres Unternehmens oder in einem neuen Unternehmen vor sich oder vollzogen?
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