Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen

BSI Group Deutschland GmbH
In Frankfurt Am Main

550 
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Wichtige informationen

  • Kurs
  • Frankfurt am main
  • 1 Lehrstunde
Beschreibung

Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: zwischen einem Medizinprodukt und einem Arzneimittel hinsichtlich der Klassifizierung unterscheiden - die Schlüsselphasen vorstellen und erklären, die mit dem Konsultationsprozess verbunden sind - ein Produktentwicklungs-Team unter Feststellung realistischer Zeitabläufe durch den Planungsprozess führen..
Gerichtet an: Teilnehmer sollten über Erfahrung und/oder Grundwissen in Bezug auf die Produktentwicklung im Bereich Pharma oder Medizinprodukte verfügen. Und darüber hinaus Kenntnis der Medizinprodukte-Verordnung 93/42/EEC oder der Arzneimittelgesetz-Verordnung 2001/83/EC mitbringen.

Wichtige informationen Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt Am Main
Hessen, Deutschland
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Dozenten

Bernd Hofmann
Bernd Hofmann
Dr., Berater im Bereich Medizinprodukte

Themenkreis

Teilnehmer an diesem Kurs erhalten Anleitungen zur Verringerung von Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem EU-Zulassungsprozess Teilnehmer werden befähigt, die für den Konsultationsprozess notwendigen Zeitabläufe realistisch einzuschätzen sowie allgemein verbreitete Irrtümer zu erkennen und zu vermeiden und somit Verzögerungen zu minimieren.
Dieser Kurs konzentriert sich darauf, das anwendbare europäische Recht bezüglich Borderline-Produkten zu bestimmen, und vermittelt tiefergehende Informationen und Leitfäden hinsichtlich der Unterscheidung von Medizinprodukten und Arzneimitteln.
Dieser Kurs behandelt zudem Geräte, die Derivate menschlichen Bluts oder Plasmas enthalten.

Zielgruppe:
- Medizinprodukte und Pharma:
- Fachleute aus den Bereichen Regulatory Affairs sowie Forschung und Entwicklung
- Berater
- Projektleiter und das an der Produkteinführung beteiligte Personal

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