Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der Praxis korrekt um! Erfahren Sie es in diesem Seminar

Forum Institut für Management
In Frankfurt

990 
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Wichtige informationen

  • Seminar
  • Frankfurt
  • Dauer:
    1 Tag
Beschreibung

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Anforderungen
der Arzneimittelsicherheit, welche bei der Planung und Durchführung klinischer
Prüfungen Beachtung finden müssen. Sie lernen die regulatorischen Vorgaben nicht nur kennen, sondern auch in der Praxis entsprechend anzuwenden.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage

- Ihren Meldeverpflichtungen in klinischen
Prüfungen souverän nachzukommen.
- Ihre Studiendokumente und den
Development Safety Update Report
inhaltlich und formal korrekt zu
erstellen.
- sich effizient auf Pharmakovigilanz-
Inspektionen im Rahmen klinischer
Prüfungen vorzubereiten.

Wichtige informationen
Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt
Lurgiallee 2, 60439, Hessen, Deutschland
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Themenkreis

- Diese regulatorischen Grundlagen müssen Sie kennen - PV-Aspekte bei der Studienplanung: Darauf sollten Sie bei der Prüfplanentwicklung achten - Unerwünschte Ereignisse: So melden Sie AEs, SAEs und SUSARs korrekt - So erstellen Sie den DSUR inhaltlich und formal richtig - PV-Audits und Inspektionen: So bereiten Sie sich effizient auf eine Überprüfung vor

Zusätzliche Informationen

Sie arbeiten in der Klinischen Forschung eines Pharma-Unternehmens oder einer CRO und benötigen ein Update hinsichtlich aller Arzneimittelsicherheitsaspekte in klinischen Prüfungen? Sie sind in der Pharmakovigilanz tätig und möchten Ihre Zusammenarbeit an der Schnittstelle zu klinischen Prüfungen noch effizienter machen? Dann werden Sie von den vermittelten Seminarinhalten nachhaltig profitieren!

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