Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der Praxis korrekt um!

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, welche bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen Beachtung finden müssen. Sie lernen dabei die regulatorischen Vorgaben nicht nur kennen, sondern auch in der Praxis entsprechend anzuwenden.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage,

- Ihren Meldeverpflichtungen in klinischen
Prüfungen souverän nachzukommen.
- Ihre Studiendokumente und den
Development Safety Update Report
inhaltlich und formal korrekt zu
erstellen.
- sich effizient auf Pharmakovigilanz-
Inspektionen im Rahmen klinischer
Prüfungen vorzubereiten.