Ausgelagerter Prozess, Beschaffung oder OEM
Kurs
In Frankfurt Am Main
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Frankfurt am main
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Unterrichtsstunden
1h
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Dauer
1 Tag
Begriffsdefinitionen: Normative und gesetzliche Forderungen - Normative und gesetzliche Forderungen - Hersteller und Inverkehrbringer im Sinne der EU Richtlinien - Aufteilung der Dokumentenlenkung zwischen den Parteien - Verantwortung der Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit durch die Parteien -- Meldungen an die Behörde - Haftungsbereiche der beteiligten Parteien.. Gerichtet an: Es gibt keine formalen Voraussetzungen für die Belegung dieses Kurses. Grundkenntnisse über Managementsysteme sind wünschenswert, aber keine Bedingung zur Teilnahme an diesem Kurs.
Wichtige Informationen
Dokumente
- OEM oder ausgelagerter Prozess?
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Meinungen
Dozenten
Bernd Hofmann
Dr., Berater im Bereich Medizinprodukte
Thorsten Karer
Auditor Eurocat GmbH
Volker Lücker
Dr., Rechtsanwalt für Medizinprodukterecht
Inhalte
Im Zuge der Globalisierung und des wachsenden Kostendrucks werden zunehmend die Entwicklung, die Herstellung und die Produktion, aber auch Dienstleistungen mit Unterauftragnehmern durchgeführt.
In unserem Seminar werden Ihnen die wesentlichen Grundlagen und "Points to consider" dieser ausgelagerten Prozesse und deren vertragliche Gestaltung sowohl aus der Position eines Lieferanten als auch aus der eines Herstellers vorgestellt.
Darüber hinaus wird Ihnen die Sichtweise einer Benannten Stelle dargelegt.
So lernen Sie die wesentlichen Elemente, die in einem Audit befragt werden, kennen.
Die Seminar-Inhalte geben Ihnen eine gute Ausgangsbasis zur Festlegung der Inhalte eines OEM-Vertrages.
Am nächsten Tag spricht Rechtsanwalt Herr Dr Lücker über rechtliche Grundlagen und juristische Hintergründe, die z.B.
bei der Erstellung einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) berücksichtigt werden müssen.
Ausgelagerter Prozess, Beschaffung oder OEM