CE Kennz. Einführung

Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: den europäischen Ansatz für die CE- Kennzeichnung erklären in Bezug auf Medizinprodukte, aktive implantierbare Geräte und IDVs, einschließlich Produktkombinationen (Borderline-Produkte), die von den drei Rats-Richtlinien (MPR, AIMG, IVDD) abgedeckt werden, wie auch den zugrundliegenden Kommissions- Richtlinien,.. Gerichtet an: Es gibt keine formalen Voraussetzungen für die Belegung dieses Kurses. Grundkenntnisse über Managementsysteme sind wünschenswert, aber keine Bedingung zur Teilnahme an diesem Kurs. Grundkenntnisse in der Anwendung oder Herstellung von Medizin-produkten sind aber von Vorteil.