CE-Kennzeichnung von In-vitro Diagnostika - Einführung

BSI Group Deutschland GmbH
In Frankfurt Am Main

550 
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Wichtige informationen

  • Kurs
  • Frankfurt am main
  • 1 Lehrstunde
Beschreibung

Lernziele: Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: den europäischen Ansatz für die CE- Kennzeichnung von IVDs erklären - den Aufbau und Umfang der IVD- Richtlinie beschreiben - entscheiden, ob es sich um ein IVD- Gerät handelt oder nicht- IVD-Geräte klassifizieren und angemessene Konformitätsverfahren bestimmen - die Rolle der Grundlegenden Anforderungen..
Gerichtet an: Die Teilnahme knüpft sich nicht an Vorbedingungen, aber Grundkenntnisse in der Anwendung oder Herstellung von Medizinprodukten sind von Vorteil.

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Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt Am Main
Hessen, Deutschland
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Themenkreis

Dieser eintägige Kurs von BSI wurde konzipiert als Einführung in die In-vitro-Diagnostika-Richtlinie (IVDD) und die hiervon abgedeckten Produkttypen sowie den zulassungsrechtlichen Rahmen, dessen Beachtung bei der Einführung von IVD-Produkten auf dem Europäischen Markt obligatorisch ist.

Zielgruppe:
"Senior Management" Führungskräfte und Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung, Konstruktion, Produktion und Marketing
- Unternehmen, die Eigenmarken- Geräte vorbereiten
- Vertriebshändler von IVDs

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