CE-Kennzeichnung von In-vitro Diagnostika - Einführung

BSI Group Deutschland GmbH

Kurs

In Frankfurt Am Main

550 € inkl. MwSt.

Die besten Kurse zum Thema Medizin

Alle anzeigen

Alle anzeigen

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    Frankfurt am main

  • Unterrichtsstunden

    1h

Lernziele: Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: den europäischen Ansatz für die CE- Kennzeichnung von IVDs erklären - den Aufbau und Umfang der IVD- Richtlinie beschreiben - entscheiden, ob es sich um ein IVD- Gerät handelt oder nicht- IVD-Geräte klassifizieren und angemessene Konformitätsverfahren bestimmen - die Rolle der Grundlegenden Anforderungen.. Gerichtet an: Die Teilnahme knüpft sich nicht an Vorbedingungen, aber Grundkenntnisse in der Anwendung oder Herstellung von Medizinprodukten sind von Vorteil.

Wichtige Informationen

Dokumente

  • Elektrische Sicherheit in der Medizintechnik

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Frankfurt Am Main (Hessen)
Karte ansehen

Beginn

auf Anfrage

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Wer möchten Sie Ihre Frage beantworten?

Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, um eine Antwort zu erhalten

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

Inhalte

Dieser eintägige Kurs von BSI wurde konzipiert als Einführung in die In-vitro-Diagnostika-Richtlinie (IVDD) und die hiervon abgedeckten Produkttypen sowie den zulassungsrechtlichen Rahmen, dessen Beachtung bei der Einführung von IVD-Produkten auf dem Europäischen Markt obligatorisch ist.

Zielgruppe:
"Senior Management" Führungskräfte und Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung, Konstruktion, Produktion und Marketing
- Unternehmen, die Eigenmarken- Geräte vorbereiten
- Vertriebshändler von IVDs

Verwandte Kategorien

CE-Kennzeichnung von In-vitro Diagnostika - Einführung

550 € inkl. MwSt.

Die besten Kurse zum Thema Medizin

Alle anzeigen

Alle anzeigen