Die Assistenz in der Zulassungsabteilung - Sie erhalten in diesem Seminar einen kompakten Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung!

Forum Institut für Management
In Köln

950 
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Wichtige informationen

  • Seminar
  • Köln
  • Dauer:
    1 Tag
Beschreibung

Die Arzneimittelzulassung ist eine Abteilung, die durch komplexe Prozesse und viele
Fristen geprägt ist; ein solides Basiswissen und ein gutes Grundverständnis für die
Zulassung sind deshalb unabdingbar. Und genau das vermittelt Ihnen unser Seminar!

Nach dem Seminarbesuch besitzen Sie
einen guten Überblick über die rechtlichen Grundlagen, die eingebundenen Behörden und die anfallenden Aufgaben, die sich
Ihnen in der Zulassungsabteilung stellen.

Sie lernen die Grundzüge des Arzneimittelgesetzes kennen, auf welchem Ihre Arbeit aufbaut, und in der Praxis anzuwenden. Auch der Umgang mit essentiellen Unterlagen, Verfahrensabläufen und Fristen wird
Ihnen im Anschluss an das Seminar leichter von der Hand gehen.

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Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Köln
Filzengraben 26-32, 50676, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Assistenz

Themenkreis

- Das sind die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen - So laufen die unterschiedlichen Zulassungsverfahren ab - Das sind Ihre Verantwortlichkeiten, die es zu erfüllen gilt - Diese Begriffe sollten Sie kennen: CTD, SmPC und Packungsbeilage - So sehen die wichtigsten Aspekte einer sorgfältigen Fristverwaltung aus

Zusätzliche Informationen

Dieses Basisseminar richtet sich an Berufs- einsteiger, Sachbearbeiter, Assistenzen und Sekretariatsmitarbeiter der Abteilung Regulatory Affairs sowie an alle Mitarbeiter, welche die Arzneimittelzulassung grundlegend verstehen möchten.

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