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Die Assistenz in der Zulassungsabteilung - Sie erhalten in diesem Seminar einen kompakten Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung!

Seminar

In Köln ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Die Arzneimittelzulassung ist eine Abteilung, die durch komplexe Prozesse und viele
Fristen geprägt ist; ein solides Basiswissen und ein gutes Grundverständnis für die
Zulassung sind deshalb unabdingbar. Und genau das vermittelt Ihnen unser Seminar!


Nach dem Seminarbesuch besitzen Sie
einen guten Überblick über die rechtlichen Grundlagen, die eingebundenen Behörden, die essentiellen Unterlagen sowie die an-
fallenden Aufgaben, die sich Ihnen in der
Zulassungsabteilung stellen. Sie kennen
die Zulassungswege in Deutschland und
der EU und können die Antragstellung für
die Zulassung somit besser unterstützen.
Die essentiellen Unterlagen und wichtigsten Fristen in der Arzneimittelzulassung sind
Ihnen bekannt. Darüber hinaus erhalten
Sie nützliche Praxistipps zum Fristenmanagement.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Basisseminar richtet sich an Berufs-
einsteiger, Sachbearbeiter, Assistenzen
und Sekretariatsmitarbeiter der Abteilung
Regulatory Affairs sowie an alle Mitarbeiter,
welche die Arzneimittelzulassung grund-
legend verstehen möchten.

Fragen & Antworten

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Assistenz
  • Fristen

Inhalte

- Das sind die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen - So laufen die unterschiedlichen Zulassungsverfahren ab - Das sind Ihre Verantwortlichkeiten, die es zu erfüllen gilt - Diese Begriffe sollten Sie kennen: CTD, SmPC und Packungsbeilage - So sehen die wichtigsten Aspekte einer sorgfältigen Fristverwaltung aus

Die Assistenz in der Zulassungsabteilung - Sie erhalten in diesem Seminar einen kompakten Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung!

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