Die neue GDP-Guideline für Wirkstoffe (APIs) - Regulatorisches Know-how für die nächste Inspektion

Forum Institut für Management
In Frankfurt/Offenbach

990 
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Wichtige informationen

  • Seminar
  • Frankfurt/offenbach
  • Dauer:
    1 Tag
Beschreibung

Die neue EU GDP-Guideline für Wirkstoffe,
die am 19. März 2015 verabschiedet wurde
und seit 21. September 2015 umzusetzen
ist, enthält einige Herausforderungen. Dazu
gehören sicherlich die "Traceability" von
APIs, aber auch die Risikobewertung bei
Lagerung und Transport.

In unserem Seminar erfahren Sie, wie Sie
die aktuelle Leitlinie für Wirkstoffe richtig
umsetzen. Neben Schnittstellen mit anderen
Guidelines werden Verantwortungsabgren-
zungen thematisiert. Viele Praxistipps helfen
Ihnen sich optimal auf Ihr nächstes Audit
vorzubereiten.

Erfahren Sie von einem Behördenvertreter,
welche Mängel oft in GDP-Inspektionen
angetroffen werden und diskutieren Sie mit
unseren Experten, wie Sie Ihre Transport-
kette lückenlos dokumentieren.

Wichtige informationen
Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt/Offenbach
Berliner Strasse 111, 63065, Hessen, Deutschland
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Themenkreis

- Wie Sie die aktuelle EU GDP-Leitlinie für APIs richtig umsetzen - Das erwartet Sie bei GDP-Inspektionen - So kennen Sie die praktischen Auswirkungen auf Lagerung und Transport - Was Sie bei Verantwortungsabgrenzung und Qualitätsvereinbarungen beachten müssen

Zusätzliche Informationen

Das Seminar richtet sich an Arzneimittel- hersteller, Wirkstoffhersteller, Distributoren, Logistikunternehmen, Händler, Agenten und Transportdienstleister, die rund um Active Substances/Wirkstoffe tätig sind. Um einen intensiven Austausch und eine praxisnahe Information zu gewährleisten, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.