Die neue GDP-Guideline für Wirkstoffe (APIs) - Regulatorisches Know-how für die nächste Inspektion

Die neue EU GDP-Guideline für Wirkstoffe,
die am 19. März 2015 verabschiedet wurde
und seit 21. September 2015 umzusetzen
ist, enthält einige Herausforderungen. Dazu
gehören sicherlich die "Traceability" von
APIs, aber auch die Risikobewertung bei
Lagerung und Transport.

In unserem Seminar erfahren Sie, wie Sie
die aktuelle Leitlinie für Wirkstoffe richtig
umsetzen. Neben Schnittstellen mit anderen
Guidelines werden Verantwortungsabgren-
zungen thematisiert. Viele Praxistipps helfen
Ihnen sich optimal auf Ihr nächstes Audit
vorzubereiten.

Erfahren Sie von einem Behördenvertreter,
welche Mängel oft in GDP-Inspektionen
angetroffen werden und diskutieren Sie mit
unseren Experten, wie Sie Ihre Transport-
kette lückenlos dokumentieren.