Entwurf und Verhandlung von Verträgen

• Regulatorische Rahmenbedingungen
• Begriffsdefinitionen
• Vertragskonstellationen
• Aufgaben und Pflichten der Vertragspartner
• Vorbereitung und zeitliche Planung
• Koordination im Unternehmen
• Vertragliches Outsourcing von klinischen Prüfungen an CROs

Die erfolgreiche Durchführung von klinischen Prüfungen setzt eine vertrauensvolle Zusammenarbeit der beteiligten Partner und Institutionen voraus. Dabei ist es wichtig, die Rechte und Pflichten der Vertragsparteien klar zu definieren und abzugrenzen.

In diesem Seminar erhalten Sie einführend einen Überblick über die aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen, Begriffsdefinitionen und mögliche Vertragskonstellationen. Hierbei werden auch die zu erwartenden Auswirkungen der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung auf die Vertragsgestaltung berücksichtigt.

Im Fokus stehen der klassische Vertrag über die Durchführung einer klinischen Prüfung sowie flankierende Verträge in diesem Bereich. Anhand praktischer Beispiele erörtern die beiden Referentinnen alle wichtigen Aspekte zur Vorbereitung und Ausgestaltung der Verträge. Fragen zum vertraglichen Outsourcing an CROs werden detailliert dargestellt. Praktische Tipps für die Koordination im Unternehmen und das Arbeiten mit Musterverträgen runden das Programm ab.

Nutzen Sie die Gelegenheit Ihre ganz persönlichen Fragen an die beiden Expertinnen zu adressieren.