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FDA: Marketing Authorisation in the U.S. - Update on the IND, NDA + BLA procedures
Seminar
In Köln ()
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Dauer
1 Tag
Do you plan to apply for a marketing
authorisation for your product in the
USA? Then an early start in the
cooperation with the US FDA is essential.
This seminar informs you in detail about the
IND, NDA and BLA procedures (including up
to date experience with PDUFA V) and the
respective authority meetings.
The speakers will give you firsthand
information on the communication with
the authorities, specialties of the different
procedures and much more.
After having attended this seminar the
participants will be familiar with the critical
points in the marketing authorisation proce-
dures and know how to maintain a granted
marketing authorisation.
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Themen
- Marketing
Inhalte
Zusätzliche Informationen
FDA: Marketing Authorisation in the U.S. - Update on the IND, NDA + BLA procedures