ICH/GCP - für Studienassistenten

Trainingszentrum Management klinischer Studien
In Regensburg

699 
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Wichtige informationen

  • Kurs berufsbegleitend
  • Anfänger
  • Regensburg
  • 18 Lehrstunden
  • Dauer:
    4 Tage
  • Wann:
    Februar
Beschreibung

Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.

Wichtige informationen
Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage Uhrzeiten
Februar
Regensburg
93053, Bayern, Deutschland
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Häufig gestellte Fragen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Arzthelferinnen und MTAs Kranken- bzw. Studien- Schwestern & Pfleger Assistentinnen in der klinischen Forschung Alle Interessentinnen, deren berufliche Zukunft auf dem Gebiet klinischer Prüfungen liegt

· Voraussetzungen

Termine auf Anfrage!

· Qualifikation

Zertifikat

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Arzthelferinnen
Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger

Dozenten

Christiane Reinert
Christiane Reinert
Vermittlung von fachlicher und praktischer Kompetenz bei der Planung /

Christiane Reinert, M.Sc. Abschluss eines naturwiss. Studiums (Biologie / Chemie LA), 2003 Weiterbildung zur Studienassistentin (Tätigkeitsbereiche: Datenmanagement / Studienassistenz / Studienkoordination) Langjährige inter-/nationale Studienerfahrung v.a. im Bereich der NeuroOnkologie 2012 Abschluss zum Master of Science Clinical Research Regelmäßige Dozententätigkeit in der klinischen Forschung.

Dr. Josef Reisinger
Dr. Josef Reisinger
Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Gertrud Pawlik
Gertrud Pawlik
Klinischer Studien

1979 bis 1981 Krankenpflegeausbildung, seit 2003 Organisation und Durchführung klinischer Studien (Universitätsklinikum Regensburg, LMU München) 2007 bis 2008 Study Nurse Zertifizierung durch AGAH, seit 2009 selbstständige Tätigkeit als CRA, Study Nurse und Dozentin

Sarah O'Sullivan
Sarah O'Sullivan
Business English, Medical English, Übersetzungen med. Fachtexte

Bachelor of Arts in modernen Sprachen. Dozentin mit langjähriger Erfahrung in Business English, Medical English und Übersetzungen medizinischer Fachtexte. Sie arbeitet seit März 2006 für das renommierte Regensburger Spracheninstitut BCU Business Communication Unlimited.

Themenkreis

11. Einsteigerkurs für Studienschwestern

  • EU-Guidelines ICH/GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, gesetzliche Grundlagen
  • Praktische Übungen: Studienvorbereitung, Dokumentation von unerwünschten Ereignissen, Führen des Ein-/ Ausgabeprotokolls der Studienmedikation, Ausfüllen von Dokumentationsbögen
  • Monitoringbesuch, Audits, Inspektionen
  • Der Prüfarztordner
  • Englisch für Studienassistenten

Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die TeilnehmerInnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.

Zusätzliche Informationen

Weitere Angaben: Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt, jeweils Freitag und Samstag, kann aber auch einzeln gebucht werden.

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