ISO - 13485 Leitender Auditor
Kurs
In Frankfurt Am Main
Beschreibung
-
Kursart
Kurs
-
Ort
Frankfurt am main
-
Unterrichtsstunden
5h
-
Dauer
4 Tage
Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: die Anforderungen der ISO 13485 im Kontext eines Audits interpretieren - den Zusammenhang mit der ISO/TR 14969 und der ISO 9000-Reihe erklären - den Zweck eines Qualitäts- managementsystems beschreiben und die 8 Prinzipien des Qualitätsmanagements erklären - die Rolle eines Auditors hinsichtlich der Planung,.. Gerichtet an: Eine vorangehende Beschäftigung mit der ISO 13485:2003 und Erfahrung mit internen Audits werden nachdrücklich empfohlen.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Meinungen
Inhalte
Erfahrene Dozenten führen die Schulungsteilnehmer durch den gesamten Auditprozess, von der Leitung eines Auditprogramms bis zur Berichterstattung von Audit-Ergebnissen.
Mittels einer ausgewogenen Mischung aus formellem Seminarunterricht, praktischem Rollenspiel, Gruppen-Workshops und freien Forumsdiskussionen erwerben die Teilnehmer notwendige Audit-Qualifikationen.
Am fünften Tag wird eine schriftliche Prüfung abgehalten.
Zielgruppe:
- Fachleute für Medizinproduktequalität mit Interesse an der Durchführung von internen Audits, Kundenaudits und/oder Zertifizierungsaudits
- Vertreter des Managements
- Leiter des Qualitätsmanagements
- Führungskräfte
- Ingenieure/Techniker
- Berater
ISO - 13485 Leitender Auditor