ISO - 13485 Leitender Auditor

BSI Group Deutschland GmbH
In Frankfurt Am Main

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Wichtige informationen

Tipologie Kurs
Ort Frankfurt am main
Unterrichtsstunden 5h
Dauer 4 Tage
  • Kurs
  • Frankfurt am main
  • 5h
  • Dauer:
    4 Tage
Beschreibung

Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: die Anforderungen der ISO 13485 im Kontext eines Audits interpretieren - den Zusammenhang mit der ISO/TR 14969 und der ISO 9000-Reihe erklären - den Zweck eines Qualitäts- managementsystems beschreiben und die 8 Prinzipien des Qualitätsmanagements erklären - die Rolle eines Auditors hinsichtlich der Planung,..
Gerichtet an: Eine vorangehende Beschäftigung mit der ISO 13485:2003 und Erfahrung mit internen Audits werden nachdrücklich empfohlen.

Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt Am Main
Hessen, Deutschland
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Themenkreis

BSI-Kurs "Leitender Auditor: ISO 13485" vermittelt Prinzipien und Praktiken für effiziente Qualitätsmanagementsysteme und Prozessaudits in Übereinstimmung mit ISO 13485:2003 und ISO 19011:2002, " Leitfaden für Audits von Qualitätsmanagement- und/oder Umweltmanagementsystemen".
Erfahrene Dozenten führen die Schulungsteilnehmer durch den gesamten Auditprozess, von der Leitung eines Auditprogramms bis zur Berichterstattung von Audit-Ergebnissen.
Mittels einer ausgewogenen Mischung aus formellem Seminarunterricht, praktischem Rollenspiel, Gruppen-Workshops und freien Forumsdiskussionen erwerben die Teilnehmer notwendige Audit-Qualifikationen.
Am fünften Tag wird eine schriftliche Prüfung abgehalten.

Zielgruppe:
- Fachleute für Medizinproduktequalität mit Interesse an der Durchführung von internen Audits, Kundenaudits und/oder Zertifizierungsaudits
- Vertreter des Managements
- Leiter des Qualitätsmanagements
- Führungskräfte
- Ingenieure/Techniker
- Berater

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