Klinische Forschung - Update & Trends 2014/15

LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR

Seminar

In Frankfurt Am Main

890 € zzgl. MwSt.

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Beschreibung

  • Kursart

    Praktisches Seminar

  • Niveau

    Mittelstufe

  • Ort

    Frankfurt am main

  • Unterrichtsstunden

    6h

  • Dauer

    1 Tag

Die im April 2014 verabschiedete EU-Verordnung zur klinischen Prüfung mit Humanarzneimitteln wird einen Systemwechsel in Europa nach sich ziehen. Bereiten Sie sich rechtzeitig vor und informieren Sie sich bei unserer Fachtagung über die wesentlichen Inhalte, Übergangsregelungen sowie die Auswirkungen auf das deutsche AMG und die GCP-Verordnung.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Frankfurt Am Main (Hessen)
Karte ansehen
Lange Str. 5 - 9, 60311

Beginn

auf Anfrage

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Meinungen

Themen

  • Neue EU-Verordnung
  • Klinische forschung

Dozenten

Dr. Aylin Mende

Dr. Aylin Mende

Bonn

Dr. Dagmar Dörmann

Dr. Dagmar Dörmann

Bundesministerium für Gesundheit, Berlin

Dr. Heike Wachenhausen

Dr. Heike Wachenhausen

Wachenhausen Rechtsanwälte, Lübeck

Inhalte

- Die neue EU-Verordnung: Inkrafttreten, Anwendungsbereich, Übergangsregelungen, Inhalte, Definitionen
- Zu erwartende Änderungen
- Zukünftiger Ablauf des Genehmigungsverfahrenseinschließlich Fristen
- Zugang zu und Veröffentlichung von klinischen Daten
- Trends und Fragen zur klinischen Prüfung aus rechtlicher Sicht:
Verantwortlichkeiten, Anpassung von Verträgen, Zulässigkeit
von Co-Sponsoren, Einbindung des Legal Representative

Zusätzliche Informationen

- Schwerpunkt: EU-Verordnung zur klinischen Prüfung und Umsetzung in der 
Praxis
- praxiserfahrene Referenten
- Diskussionsrunde

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