Klinische Forschung - Update & Trends 2014/15

LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR
In Frankfurt Am Main

890 
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  • Praktisches Seminar
  • Mittelstufe
  • Frankfurt am main
  • 6 Lehrstunden
  • Dauer:
    1 Tag
Beschreibung

Die im April 2014 verabschiedete EU-Verordnung zur klinischen Prüfung mit Humanarzneimitteln wird einen Systemwechsel in Europa nach sich ziehen. Bereiten Sie sich rechtzeitig vor und informieren Sie sich bei unserer Fachtagung über die wesentlichen Inhalte, Übergangsregelungen sowie die Auswirkungen auf das deutsche AMG und die GCP-Verordnung.

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Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt Am Main
Lange Str. 5 - 9, 60311, Hessen, Deutschland
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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Neue EU-Verordnung
Klinische forschung

Dozenten

Dr. Aylin Mende
Dr. Aylin Mende
Bonn

Dr. Dagmar Dörmann
Dr. Dagmar Dörmann
Bundesministerium für Gesundheit, Berlin

Dr. Heike Wachenhausen
Dr. Heike Wachenhausen
Wachenhausen Rechtsanwälte, Lübeck

Themenkreis

- Die neue EU-Verordnung: Inkrafttreten, Anwendungsbereich, Übergangsregelungen, Inhalte, Definitionen
- Zu erwartende Änderungen
- Zukünftiger Ablauf des Genehmigungsverfahrenseinschließlich Fristen
- Zugang zu und Veröffentlichung von klinischen Daten
- Trends und Fragen zur klinischen Prüfung aus rechtlicher Sicht:
Verantwortlichkeiten, Anpassung von Verträgen, Zulässigkeit
von Co-Sponsoren, Einbindung des Legal Representative

Zusätzliche Informationen

- Schwerpunkt: EU-Verordnung zur klinischen Prüfung und Umsetzung in der 
Praxis
- praxiserfahrene Referenten
- Diskussionsrunde


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