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Kombinierte Medizin- und Borderlineprodukte - Effiziente klinische Entwicklung von "Grenzgänger"-Produkten
Seminar
In Bonn ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
-
Dauer
1 Tag
Die regulatorischen Vorgaben im Arznei-
mittel- und Medizinproduktebereich stellen
zahlreiche Herausforderungen an Ihre Pro-
dukte. Handelt es sich um ein Kombinations-
produkt, stoffliches Medizinprodukt oder
sogenanntes Borderlineprodukt verirrt man
sich schnell im "regulatorischen Dschungel".
Grenzbereiche also, die in der Praxis viele
Fragen aufwerfen:
- Welche Konsequenzen hat die aktuelle
Rechtsprechung für Forschung und
Entwicklung Ihres Produktes, dessen
Zulassung und Vermarktung?
- Wie sehen die dokumentarischen Anfor-
derungen an die Qualitätssicherung aus?
- Welche Faktoren sind für erfolgreiche
Zulassungsverfahren entscheidend?
Mit unserem Kompaktseminar erhalten Sie
einen tieferen Einblick in den komplexen
Themenkreis der Abgrenzung.
Meinungen
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Themen
- Entwicklung
Inhalte
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Kombinierte Medizin- und Borderlineprodukte - Effiziente klinische Entwicklung von "Grenzgänger"-Produkten