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Gcp Kurse
- Kurs
- Online
...Das Ziel der Schulung ist, den Leuten im Bereich der kliniscehn Studien die Regeln von AMG und ICH GCP zu erklären. Sie ist auch sher bequem für Leute, die eine gute Erfahrung schon in diesem Bereich haben und Ihre Kenntnisse erfrischen möchten. Durch das Zertifikat kann man beweisen, dass man...
- Seminar
- Bremen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
... Geschichtlicher Rückblick Ø Ethik in der klinischen Prüfung · International Conference on Harmonisation and Good Clinical Practice (ICH/GCP) Ø Begriffsbestimmungen...
- Kurs
- Hannoverund1 weiterer Standort
- Bonn
- 1 Tag
...Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Intensiv-Training werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln...
- Kurs
- Regensburg
- Anfänger
- nach Wahl
- 8.0h - 1 Tag
..., VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten Grundlagen Patienten entsprechend dem Prüfplan... Lerne:: Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen, Reguläre Durchführung...
- Kurs
- Regensburg
- Anfänger
- nach Wahl
- 18.0h - 4 Tage
...11. Einsteigerkurs für Studienschwestern EU-Guidelines ICH/GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, gesetzliche Grundlagen Praktische Übungen... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Aufklärung und Einwilligung, Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger...
- Seminar
- Berlin
- Mittelstufe
- 5.0h - 1 Tag
... verlangen den Nachweis fundierter GCP-Kenntnisse von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe. Bitte beachten Sie, dass dieser GCP Refresher-Kurs nicht dem Auffrischungskurs gemäß dem Curriculum der Bundesärztekammer (BÄK) entspricht. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre zuständige Ethik-Kommission... Lerne:: Klinische Studien, Nationale rechtliche Grundlagen, GCP Kentnisse...
- Seminar
- Online
...Dieses Online-Seminar beleuchtet die Schnittstelle GCP/GMP und beantwortet Ihre Fragen zum Umgang mit Prüfpräparaten in klinischen Prüfungen. Wie sind die Verantwortlichkeiten zwischen den Abteilungen aufgeteilt und wie planen Sie Ihre Aktivitäten rund um das IMP von Beginn an verantwortungsbewusst...
- Seminar
- Online
...die mit der Google Cloud Platform noch nicht vertraut sind AWS-SysOps-Administratoren, die mit dem Entwickeln von IaaS-Lösungen vertraut sind Architekten und Entwickler...
- Kurs
- München
- Anfänger
- 16.0h - 2 Tage
...To provide the basics of the role of clinical research in drug development. To provide the basic elements of clinical trial methodology. To detail the principles of Good Clinical Practice (GCP). Gerichtet an: Clinical Research Associates, CRA, Clinical Trial Administrators, CTA, Clinical Trial...
- Seminar
- Heidelberg
- Anfänger
- 3 Tage
..., CRF-Tracking, To-do-Listen) TMF, Patienteninformation) Deklaration von Helsinki, EU-Regelwerke, AMG, GCP-Verordnung, Bekanntmachungen) Ziele...
- Kurs
- Online
- Anfänger
- 02.Jan. 2025
- 5 Monate
...Drug Safety Officer/ Vigilance Manager Erfassung, Bewertung, Beurteilung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten Ereignissen ("Nebenwirkungen")... Lerne:: Klinische Studien, Medical Writing, Medical English...
- Master
- Fernunterricht
- 01.Okt. 2024
- 30 Monate
...gesamten komplexen klinischen Prüfungsprozess vermittelt. Weiterhin lernen sie die beteiligten Fachabteilungen kennen. Das Masterstudium verknüpft den... Lerne:: Klinisches Datenmanagement, Regulatory Affairs...
- Seminar
- Wien (Österreich)
- Anfänger
... der Projektabgrenzung und der Projektkontextanalyse Lokale und internationale gesetzliche Erfordernisse (AMG, GCP etc.) Rollen im Projekt (Sponsor, Prüfer, Monitor...
-
Schöne Darstellung der Datenmanagementabläufe. Guter Überblick über die Aufgaben, die auf einen Datenmanager in klinischen Studien zukommen.
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Sehr gut ausgewählte Themen! Gut aufbereitet und vorbereitet von kompetenten Dozentinnen.
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Sehr empfehlenswert für Einsteiger, man bekommt einen guten Überblick.
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- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 6.0h - 1 Tag
... sich bis zum abschließenden Bericht und unterliegt neben der ICH-GCP weiteren nationalen und internationalen Richtlinien. Qualitätssichernde und qualitätskontrollierende... Lerne:: Abläufe im Datenmanagement, Aufbau einer Studiendatenbank...
... sich bis zum abschließenden Bericht und unterliegt neben der ICH-GCP weiteren nationalen und internationalen Richtlinien. Qualitätssichernde und qualitätskontrollierende... Lerne:: Abläufe im Datenmanagement, Aufbau einer Studiendatenbank...
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Schöne Darstellung der Datenmanagementabläufe. Guter Überblick über die Aufgaben, die auf einen Datenmanager in klinischen Studien zukommen.
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Sehr gut ausgewählte Themen! Gut aufbereitet und vorbereitet von kompetenten Dozentinnen.
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Sehr empfehlenswert für Einsteiger, man bekommt einen guten Überblick.
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- Seminar
- Berlinundan 24 weiteren Standorten
- Wien, Stuttgart, München, Frankfurt Am Main, Köln, Hannover, Hamburg, Heidelberg, Nürnberg, Leipzig, Salzburg ...
- 3 Tage
..., Goole Cloud Platform (GCP) und Amazon Web Services (AWS)...
- Seminar
- Berlin
- Anfänger
- 1 Tag
... und des Annex 16 QP und klinische Prüfung Spezielle Anforderungen bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate Typische Schnittstellen zwischen GMP und GCP...
- Seminar
- München
- Anfänger
- 4 Monate
...) Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) Finanzierung, Patentierung, Pharmako-Ökonomie Vertriebsaufbau und -organisation, Pharma...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
... wie auch die aktuellen gesetzlichen Bestimmungen des MPG für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der harmonisierten „GCP-Norm“ DIN EN ISO...
- Kurs
- Online
- 20 Tage
...Vermittlung von theoretischen und praktischen Kenntnissen zu den Themen GMP/GLP/GDP/GCP sowie zu modernen Managementsystemen...
- Seminar
- Online
- Fortgeschritten
- 1 Tag
... – Erläuterung der Fallzahlberechnung Modul 3 Deklaration von Helsinki & GCP-Richtlinien – Geschichtliche Entwicklung – Ethik der klinischen Prüfung – Begriffe...
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