Regulatorische Voraussetzungen und Vorgaben Präklinische Daten Regulatorische Vorgaben zum Studieneinschluss fertiler Frauen und Männer Welche Maßnahmen werden von Prüfer und Sponsor...
Einführung in die Onkologie und Hämatologie Begrifflichkeiten und Definitionen Kurze Systematik von Malignomen und Karzinoiden Klassifikationen in der Onkologie TNM-,...
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in Hannover und in anderen Veranstaltungsorten 1 Tag
Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz...
Einführung ins Thema Abgrenzung der Begriffe: Interventionell / Nicht-Interventionell, Phase IV Vergleich von randomisierten klinischen Studien und Nicht-Interventionellen Studien (NIS)...
I. Prüfplananalyse (feasibility); II. Prüfplanumsetzung in der Praxis SOPs für Prüfzentren Arbeitsabläufe gestalten Rekrutierung geeigneter Studienteilnehmer Wirtschaftlichkeit Workshop...
In diesem Seminar werden den Teilnehmern strukturierte Versorgungs-Strategien bei pädiatrischen Notfällen vermittelt. Neben theoretischen Aspekten bei der Behandlung eines kritisch kranken...
Was ändert sich? Der Referentenentwurf im Überblick Auswirkungen auf die klinische Prüfung Praktische Auswirkungen für Prüfer und Prüfstellen Sponsoren Genehmigungs- und...
Der BLS-Provider-Kurs der American Heart Association befasst sich mit dem Basiswissen bei kardiovaskulären Notfällen wie z.B. Cardio Pulmonale Reanimation (CPR) in jedem Alter. Großer Wert...
GCP - Good Clinical Practice Was heißt, was bedeutet und worauf bezieht sich GCP? Wer hat GCP entwickelt? Welchen Stellenwert hat GCP im Geflecht der Regularien? Welchen Inhalt hat die...
Vorstellung der rechtlichen Rahmenbedingungen Gesetzliche Anforderungen in Deutschland und der EU für Audits in Arzneimittel-Studien Audittypen Ablauf eines Zentrumaudits Auswahl des...
Ethik und Recht Grundlagen des Datenschutzes ICH-GCP-Vertiefung Strahlenschutz in klinischen Prüfungen Planung, Durchführung und Abschluss einer klinischen Studie Studienplanung /...
Allgemeine Grundlagen klinischer Studien Grundprinzipien kontrollierter klinischer Studien Einführung in das StudiendesignEinführung in statistische Grundbegriffe Ethik und Recht Allgemeine...
Bewertungskriterien und Laborauswahl Erkennen, ob ein Zentrallabor die Anforderungen erfüllen kann Zentrallabor versus Einbindung lokaler Labore Welche Arten von Zentrallaboren gibt es?...
Profiwissen zur Prüfmedikation - Was bietet die Investigator´s Brochure? Inhalt der Investigator's Brochure Praktische Beispiele und Übungen Vertiefung von Ethik und Recht Voraussetzungen für...
Allgemeine Grundlagen klinischer Studien Grundprinzipien kontrollierter klinischer Studien Einführung in das Studiendesign Einführung in statistische Grundbegriffe Ethik und Recht...
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