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Anbieter Mdc medical device certification GmbH
- Seminar
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- Anfänger
- 1 Tag
...Das Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, insbesondere an Personen aus Geschäftsleitung, Entwicklung...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...in Bezug auf. Medizinprodukte sowie die Idee des prozessorientierten Ansatzes werden in dem Seminar besprochen. Gerichtet an: Für Mitarbeiter aus...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001 hinausgehenden Dokumentationsanforderungen...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten Praktische Anwendungen und Beispiele...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...der hergestellten Produkte bei Produkten der Liste A Umfang und Bedeutung der Prüfung durch Benannte Stelle und durch Hersteller Anforderungen der...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006) vermittelt werden. Inhalte: 1. Tag Grundlagen der Sterilisationsverfahren...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Validierung der Strahlensterilisation nach der EN ISO 11137:2006 (2. Tag) Inhalte: 2. Tag Unterschiede der neuen 3-teiligen Norm zu den Vorgängernormen...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...welches im Unternehmen Verantwortung für interne Audits trägt (z.B. Qualitätsbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich)...
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- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...MPG für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der harmonisierten „GCP-Norm“ DIN EN ISO 14155 vorgestellt und Möglichkeiten gezeigt...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...DIN EN ISO 14155 vorgestellt und Möglichkeiten gezeigt, diese im Rahmen von Standard Verfahrensanweisungen praktisch umzusetzen. Das Seminar wird auf vielfachen...
- Seminar
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- Anfänger
- 1 Tag
...Desinfektion und Sterilisation festgelegt und validiert werden. Dabei muss die Gesamtzahl der vom Hersteller erlaubten Wiederaufbereitungszyklen angemessen...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 2 Tage
...und Lagerstabilität von Medizinprodukten sowie Erarbeitung regulatorischer und normativer Grundlagen (MDD, DIN EN 868-Reihe, ISO 11607-Reihe)...
- Seminar
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- Fortgeschritten
- 2 Tage
...Erarbeitung eines ziel- und ereignisbezogenen Fragenkatalogs. Inhalte: Vermittlung der Auditgrundlagen Kommunikation und Gesprächstechnik Auditfragelisten...
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- Fortgeschritten
- 1 Tag
...und Auditfragelisten selbst erarbeiten Auditdokumentation richtig und effektiv gestalten Umgang mit Auditabweichungen / Ableitung von Korrektur...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie das Qualitätsmanagement-System...