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Anbieter Mdc medical device certification GmbH
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- 1 Tag
...Die Norm zur Risikoanalyse EN 1441 wurde im Jahre 2000 durch die EN ISO 14971 ersetzt, welche inzwischen die EN 1441 vollständig als harmonisierte Norm abgelöst hat...
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- Anfänger
- 1 Tag
...(mit Praxisbeispielen) Marktbeobachtung und Risikomanagement Aufbau und Inhalt der Risikomanagementdokumentation Workshop: Risikomanagement für Beispiele...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Bezug von Normanforderungen zu gesetzlichen Anforderungen...
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- Anfänger
- 1 Tag
...sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Qualitätsmanagement sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Es ist auch für Auditoren und Mitarbeiter von. Benannten Stellen und...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Regulatory Affairs/Zulassung und dem QM-Bereich bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden, Berater im Bereich der In-vitro-Diagnostika...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006) vermittelt werden. Inhalte: 1. Tag Grundlagen der Sterilisationsverfahren...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...und Bestrahlungsgruppen Was ist zu berücksichtigen, wenn nicht das ganze Produkt untersucht werden kann (SIP)? Dosis-Audits Querverweise zwischen Sterilisationsnorm...
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- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...zierungsgesellschaften sowie für Überwachungsbehörden zur Fortbildung geeignet. Das Seminar richtet sich vorrangig an Personal von Medizinproduktehersteller...
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- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...(verbindlich einzuhalten ab März 2010) ändern sich wesentliche Bestimmungen, die weit reichende Konsequenzen auch für die klinische Bewertung von Medizinprodukten haben...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Alle Referenten werden ihr Thema praxisorientiert und mit konkreten Beispielen präsentieren. Inhalte: 2. Tag Biometrische Planung und statistische Grundlagen...
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- 1 Tag
...die Wiederaufbereitung zuverlässig durchführen können. Je nach Art und Zweckbestimmung des wiederaufbereitbaren Produktes müssen gemäß EN ISO 13485 und...
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- Anfänger
- 2 Tage
...Gerichtet an: Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung, Beauftragte für Produktsicherheit, Mitarbeiter aus dem Bereich Qualitätsmanagement...
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- Fortgeschritten
- 2 Tage
...selbst erarbeiten Prozessaudit richtig durchführen Interne Audits als Werkzeug zur Zielfi ndung und -erreichung Umgang mit Auditabweichungen Auditdokumentation...
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- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Fähigkeit zur Ableitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Zielen. Gerichtet an: QM-Beauftragte bzw. Interne Auditoren aus den Gewerken...
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- Anfänger
- 1 Tag
...wirksam im Betrieb eingeführt/weitergeführt werden kann. Erste Schritte auf dem Weg zum ständigen Verbessern. Erarbeiten von umfangreichen Praxisbeispielen...