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Anbieter Mdc medical device certification GmbH
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Entwicklung, QM und Zulassung/Regulatory Affairs. Ferner ist das Seminar als Fortbildung für Berater, Auditoren und Vertreter von Aufsichtsbehörden gedacht...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...von In-vitro-Diagnostika unter Verwendung geeigneter regulatorischer und normativer Vorgabedokumente...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich. Es ist auch für Auditoren von Benannten Stellen und sonstigen QM-Zertifi zierungsgesellschaften...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Kurze Historie Die Gesetze im Umfeld des Medizinproduktegesetzes (MPG) Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen Mitgeltende Verordnungen...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Anwendung der QM-Normen Technische Dokumentation Bedeutung der Technischen Dokumentation Mindestinhalte Leistungsbewertung Anforderungen der Norm EN 13612...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006) vermittelt werden. Inhalte: 1. Tag Grundlagen der Sterilisationsverfahren...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Am zweiten Tag sollen die Anforderungen an eine sachgerechte Planung , Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006)...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...von Sterilprodukten unter besonderen Umgebungsbedingungen Spezielle Prozesse in der Herstellung Rückverfolgbarkeit Reklamations- und Meldewesen einschließlich...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...MPG für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der harmonisierten „GCP-Norm“ DIN EN ISO 14155 vorgestellt und Möglichkeiten gezeigt...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, Planung und Durchführung einer klinischen Prüfung bei Medizinprodukten (2...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...und ganz praktisch Wege aufzeigen, wie die Validierungen der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von wiederaufbereitbaren Medizinprodukte durchgeführt werden können...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 2 Tage
...dass sich ihre Einsatzmerkmale und -leistungen während der Lagerung und des Transports unter Berücksichtigung der Anweisungen und Informationen des Herstellers nicht ändern...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 2 Tage
...bei der Durchführung von Internen Audits Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz Optimierung der Auditdokumentation Erarbeitung eines ziel- und ereignisbezogenen...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel / Home-Care, Hörgeräteakustik, Augenoptik, Dentallabor QM-Beauftragte bzw...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Das Seminar vermittelt in einfacher und verständlicher Form die Grundzüge des Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 9000 ff. Sie erhalten einen 'praktischen'...