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Recht klinische prüfung Kurse
- Seminar
- Online
...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...
- Kurs
- Regensburg
- Anfänger
- nach Wahl
- 15.0h - 3 Tage
...Monitoring gehört zu den wichtigsten Aufgaben, die eine Studie begleiten. Durch ein gutes Monitoring wird die Qualität der Ergebnisse einer klinischen Prüfung gewährleistet, das Wohl und die Rechte der Patienten gesichert. Die Aufgaben des Monitors sind vielfältig, komplex und setzen eine gute... Lerne:: Methodische Grundlagen, Datenmanagement und Statistik, Rechtliche Grundlagen...
- Bachelor
- Bingen am Rhein
- 3 Jahre
...-Seminar (BI-UP02) 4.3 Wirtschaft und Recht (BI-UP03) 5 Übergreifende Inhalte, Wahl 5.1 Spanisch I (BI-UW01) 5.2 Spanisch II (BI-UW02) 5.3 Französisch I (BI...
- Seminar
- Heidelberg
- Anfänger
- 6 Tage
... werden? Ausgewählte Fragen des Arzneimittelrechts EU-Recht und Binnenmarktverwirklichung Gesetze, Rechtsverordnungen, Verwaltungsvorschriften und Richtlinien...
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Sehr gute Universität und ausgezeichnete Klassen.
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- Seminar
- Augsburg
- Mittelstufe
- 8.0h - 6 Tage
... Clause), Versagung der Zulassung/Rechtsschutz (u. a. Mängel- und Versagungsbescheid), Änderungen von Arzneimitteln nach der Zulassung, Klinische Prüfung... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Health Management, Pharmazeutische Biotechnologie...
... Clause), Versagung der Zulassung/Rechtsschutz (u. a. Mängel- und Versagungsbescheid), Änderungen von Arzneimitteln nach der Zulassung, Klinische Prüfung... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Health Management, Pharmazeutische Biotechnologie...
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Sehr gute Universität und ausgezeichnete Klassen.
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- Seminar
- Frankfurt am Main
- Anfänger
- 2.0h - 1 Tag
...Auch dieser Pharma Recht Tag informiert Sie wieder aktuell und umfassend über die wesentlichen Neuentwicklungen.. Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit Experten und Kollegen auf höchstem Niveau auszutauschen. Profitieren Sie von wertvollen Erfahrungen und knüpfen Sie wichtige Kontakte. Gerichtet... Lerne:: Neuentwicklungen im Pharmarecht, Diskussion mit Experten...
- Berufsausbildung
- Magdeburg
- 24 Monate
...Das Paracelsus Lehrprogramm beruht auf über 30-jähriger und vieltausendfacher Erfahrung mit den Anforderungen in Prüfung und Praxis. Lehrinhalte...
- Bachelor
- Frankfurt am Main
- 3 Jahre
.... Wahlpflichtmodule: Eines der folgenden Wahlpflichtmodule muss bis zum Ende des Bachelor-Studiengangs erfolgreich abgeschlossen werden: Sprache und Recht, Klinische...
- Bachelor
- Fulda
- 3 Jahre
... Handeln, Methoden und Ethik der Sozialen Arbeit 2.2 Soziales Management, Soziale Arbeit und Wirtschaft, Qualitätssicherung 2.3 Recht und Politik...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
... von Risiken und erforderliche Dokumentation Information und Einbindung des Sicherheitsbeauftragten bei klinischen Prüfungen Schulung der Medizinprodukteberater...
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Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
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Sicher, informativ, trotz „trockener“ Thematik aufgelockert
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Sehr guter Einstieg in die Thematik!
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- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
...Die klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem... Lerne:: Nationale und europäische Anforderungen, Nationale und europäische Verfahren, Klinische Bewertung...
...Die klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem... Lerne:: Nationale und europäische Anforderungen, Nationale und europäische Verfahren, Klinische Bewertung...
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Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
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Sicher, informativ, trotz „trockener“ Thematik aufgelockert
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Sehr guter Einstieg in die Thematik!
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- Seminar
- Berlin
- Anfänger
- 1 Tag
... in klinischen Prüfungen Ermessensspielräume und - entscheidungen Zulassungsdokumentation und eventuell darin enthaltene Auflagen für die QP Von der Zulassung...
- Seminar
- Online
...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
...So werden Zuständigkeiten vertraglich korrekt geregelt Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen und CROs, welche an der Erstellung...
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Sicher, informativ, trotz „trockener“ Thematik aufgelockert
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Sehr guter Einstieg in die Thematik!
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Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
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- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
... Konformitätsbewertungsverfahren? Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um? Wann sind klinische Prüfungen notwendig? Wie erfolgt die behördliche Überwachung... Lerne:: EU Verordnung, EU-Medizinprodukteverordnung 2017...
... Konformitätsbewertungsverfahren? Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um? Wann sind klinische Prüfungen notwendig? Wie erfolgt die behördliche Überwachung... Lerne:: EU Verordnung, EU-Medizinprodukteverordnung 2017...
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Sicher, informativ, trotz „trockener“ Thematik aufgelockert
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Sehr guter Einstieg in die Thematik!
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Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
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- Seminar
- Online
... im Rahmen klinischer Prüfungen Verpflichtungen, die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Projekt Verwaltung, Project XP...
- Kurs
- Bonn
- nach Wahl
- 1 Tag
...So werden Zuständigkeiten vertraglich korrekt geregelt Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen und CROs, welche an der Erstellung...
- Seminar
- Bonn
- Juni
- 1 Tag
...korrekt zu erstellen sowie qualifiziert zu beurteilen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen künftig zu vermeiden. Dieses Seminar richtet sich... Lerne:: Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmaceutical Medicine, Pharmaceutical Sciences...
- Kurs
- Online
- Mai
...Dieses Online-Seminar zeigt, wie computergestützte Systeme in der Klinischen Forschung effizient und regelkonform validiert werden können. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum... Lerne:: Computergestützte systeme, Klinische forschung, Klinische Prüfung...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
...Frischen Sie ortsunabhängig und zeitlich ungebunden Ihr Wissen zu klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz sowie zu Leistungsbewertungsprüfungen auf. Für Prüfärzte ist nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer die Teilnahme an einem Auffrischungskurs vorgeschrieben, wenn diese mehr...
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