Medizinische Software - von der Anforderung bis zur Freigabe

Method Park Software AG
In Erlangen und München

1.190 
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Beschreibung

In diesem Seminar lernen Sie die wesentlichen Anforderungen kennen, die die Gesetzgeber weltweit an die Abläufe, Inhalte und die Dokumentation des Software-Entwicklungsprozesses stellen. Ausgehend von den Anforderungen an das Medizinprodukt und die darin enthaltene Software diskutieren Sie die wichtigsten Stationen im Lebenszyklus der Software – stets im Rahmen, der von der relevanten Norm IEC 62304 aufgespannt wird. Dieser Kurs kann auch als individuelles Inhouse-Seminar gebucht werden.
Gerichtet an: Qualitätsmanagement-Beauftragte, Prozessverantwortliche , Projektleiter, Risikomanager, Regulatory Affairs Manager, Software-Entwickler

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Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Erlangen
Wetterkreuz 19a, 91052, Bayern, Deutschland
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auf Anfrage
München
Bavariaring 10, 80336, Bayern, Deutschland
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Themenkreis

  • Regulatorische Anforderungen an die Software-Entwicklung
  • Harmonisierte Normen (IEC 62304, ISO 14971, IEC 60601-1)
  • Vorgehensmodelle für Entwicklungsprojekte
  • Risikomanagement für Software
  • Anforderungsanalyse und Traceability
  • Architektur und Entwurf medizinischer Software
  • Implementierung und Test
  • Validierung
  • Qualitätssicherung von Entwicklungsprozessen

In diesem Seminar lernen Sie die wesentlichen Anforderungen kennen, die die Gesetzgeber weltweit an die Abläufe, Inhalte und die Dokumentation des Software-Entwicklungsprozesses stellen. Ausgehend von den Anforderungen an das Medizinprodukt und die darin enthaltene Software diskutieren Sie die wichtigsten Stationen im Lebenszyklus der Software – stets im Rahmen, der von der relevanten Norm IEC 62304 aufgespannt wird.


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