Medizinische Software - von der Anforderung bis zur Freigabe

Method Park Software AG
In Erlangen und München

1.190 
zzgl. MwSt.
Möchten Sie den Bildungsanbieter lieber direkt anrufen?
(0)91... Mehr ansehen

Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Niveau Anfänger
Beginn An 2 Standorten
Dauer 2 Tage
Beschreibung

In diesem Seminar lernen Sie die wesentlichen Anforderungen kennen, die die Gesetzgeber weltweit an die Abläufe, Inhalte und die Dokumentation des Software-Entwicklungsprozesses stellen. Ausgehend von den Anforderungen an das Medizinprodukt und die darin enthaltene Software diskutieren Sie die wichtigsten Stationen im Lebenszyklus der Software – stets im Rahmen, der von der relevanten Norm IEC 62304 aufgespannt wird. Dieser Kurs kann auch als individuelles Inhouse-Seminar gebucht werden.
Gerichtet an: Qualitätsmanagement-Beauftragte, Prozessverantwortliche , Projektleiter, Risikomanager, Regulatory Affairs Manager, Software-Entwickler

Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Erlangen
Wetterkreuz 19a, 91052, Bayern, Deutschland
Karte ansehen
auf Anfrage
München
Bavariaring 10, 80336, Bayern, Deutschland
Karte ansehen
Beginn auf Anfrage
Lage
Erlangen
Wetterkreuz 19a, 91052, Bayern, Deutschland
Karte ansehen
Beginn auf Anfrage
Lage
München
Bavariaring 10, 80336, Bayern, Deutschland
Karte ansehen

Themenkreis

  • Regulatorische Anforderungen an die Software-Entwicklung
  • Harmonisierte Normen (IEC 62304, ISO 14971, IEC 60601-1)
  • Vorgehensmodelle für Entwicklungsprojekte
  • Risikomanagement für Software
  • Anforderungsanalyse und Traceability
  • Architektur und Entwurf medizinischer Software
  • Implementierung und Test
  • Validierung
  • Qualitätssicherung von Entwicklungsprozessen

In diesem Seminar lernen Sie die wesentlichen Anforderungen kennen, die die Gesetzgeber weltweit an die Abläufe, Inhalte und die Dokumentation des Software-Entwicklungsprozesses stellen. Ausgehend von den Anforderungen an das Medizinprodukt und die darin enthaltene Software diskutieren Sie die wichtigsten Stationen im Lebenszyklus der Software – stets im Rahmen, der von der relevanten Norm IEC 62304 aufgespannt wird.


User, die sich für diesen Kurs interessiert haben, interessierten sich auch für...
Mehr ansehen