Medizinprodukteberater mit Zertifikatsprüfung

Das Seminar richtet sich an Medizinprodukteberater - Personen aus Industrie, Handel und Service, die Medizinprodukte / technische Produkte in den Einrichtungen des Gesundheitswesens vertreiben und/oder betreuen und Kunden beraten.

Es dient der Erlangung der gesetzlich vorgeschriebenen Sachkunde des Medizinprodukterechts: Medizinprodukteberater nach § 31 MPG ist, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Auch für den Außendienst anderer technischer Produkte, die noch nicht als MP deklariert sind (z.B. ein PC), aber in der Krankenhausversorgung betrieben werden ist ggf. die Sachkenntnis eines MP-Beraters erforderlich. Auf Verlangen der Behörde hat der MP-Berater den Nachweis der Sachkunde vorzulegen.

Gliederung des MPG, Definitionen und Beispiele, „Zulassungsverfahren" für Medizinprodukte, Bedeutung der CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertungsverfahren, EG-Richtlinien,

• Klassifizierungskriterien und -beispiele,
• die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung,
• Das Heilmittelwerbegesetz
• Einweisung, Inbetriebnahme von Medizinprodukten der Anlage 1 (MPBetreibV), Betrieb von Medizinprodukten, Dokumentation,
• Verhalten im Schadensfall, Marktbeobachtung und Meldeverfahren,
• Überprüfung der Geräte vor Einsatz am Patienten, Schulung und Einweisung der Mitarbeiter,
  Medizinproduktebuch, Bestandsverzeichnis,
• Der Medizinprodukteberater - Pflichten und gesetzliche Auflagen
• Zertifikatsprüfung