Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgruppen inklusive Workshop
Kurs
Online
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Methodik
Online
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Dauer
2 Tage
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Beginn
Oktober
- Rechtsrahmen der Produktgruppen
- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder + aktuelle Gerichtsentscheidungen
- Marktzugang: Wesentliche Unterschiede
- Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika
- Kosmetikum, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungs- oder Arzneimittel: Wahl der Produktkategorie + Konsequenzen
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen,
kosmetischen, Medizinprodukte- sowie Nahrungsergänzungsmittel-Industrie.
Besonders Mitarbeiter, die sich mit Abgrenzungsfragen in den Bereichen Marktzulassung, Clinical/Medical Affairs, Werbung und Vertrieb
beschäftigen, sind angesprochen.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Arzneimittel
- Medizintechnik
- Arzneimittelchemiker
- Medizinprodukte
- Medizinpädagogik
- Medizinische Informatik
- Medizinische Biologie
- Pharmatechnik
- Lebensmittel
- Pharmazie
Inhalte
Genau mit diesen Grenzbereichen, den Konsequenzen und den damit verbundenen Fragen aus Ihrem praktischen Arbeitsalltag befasst sich dieses Seminar:
- Von welchen rechtlichen Aspekten
hängt die Einstufung ab?
- Welche Studien eignen sich für die
unterschiedlichen Produktgruppen?
- Wann ist ein Switch in eine andere
Kategorie sinnvoll bzw. möglich und
welche Folgen hat dies?
Der abschließende Workshop, in dem Sie anhand von zahlreichen Fallbeispielen aktuelle Urteile besprechen, macht Ihnen die Borderline-Problematik bewusst und zeigt auf, wo die Fallstricke liegen.
Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgruppen inklusive Workshop