MPG-Refresher-Kurs

Trainingszentrum Management klinischer Studien
In Regensburg

199 
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Wichtige informationen

Tipologie Kurs berufsbegleitend
Niveau Mittelstufe
Ort Regensburg
Unterrichtsstunden 5h
Dauer 1 Tag
Beginn nach Wahl
  • Kurs berufsbegleitend
  • Mittelstufe
  • Regensburg
  • 5h
  • Dauer:
    1 Tag
  • Beginn:
    nach Wahl
Beschreibung

Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)).
Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Grundlagenkurs (10 UE).

Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
nach Wahl
Regensburg
93053, Bayern, Deutschland
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Lage
Regensburg
93053, Bayern, Deutschland
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Häufig gestellte Fragen

· Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufgaben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien nach dem Medizinproduktegesetz (MPG). Er baut, gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten Grundlagenkurs auf.

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten, die bereits einen Grundlagenkurs absolviert haben und Kenntnisse bezüglich der Regularien bei Medizinprodukte-Studien erwerben oder auffrischen wollen.

· Qualifikation

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Ärzte
Prüfärzte
Mitglieder einer Prüfgruppe
ICH GCP
Klinische Studien
MPG
Grundlagen
Update rechtliche Grundlagen
Update ethische Grundlagen
Medical Device Directive

Dozenten

Dr. Josef Reisinger
Dr. Josef Reisinger
Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Themenkreis

Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)).

Umfang: 4
Unterrichtseinheiten

  • Grundlagen
  • Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung
  • Update zu rechtlichen und ethischen Normen
  • Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses




Zusätzliche Informationen

Dieser Kurs besteht aus einer Präsenzveranstaltung mit interaktives und praxisnahes Lernen, Austausch mit Kollegen und Fallbesprechungen.

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.



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