MPG-Refresher-Kurs

Trainingszentrum Management klinischer Studien
In Regensburg

199 
zzgl. MwSt.
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Wichtige informationen

  • Kurs berufsbegleitend
  • Mittelstufe
  • Regensburg
  • 5 Lehrstunden
  • Dauer:
    1 Tag
Beschreibung

Aufgrund der Empfehlung der Bundesärztekammer vom April 2013 (Curriculare Fortbildung, Deutsches Ärzteblatt 2013, 110(23-24): A-1212 / B-1056 / C-1048) haben wir unser Kurskonzept den aktuellen Anforderungen angepasst.
Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Grundlagenkurs (10 UE).

Wichtige informationen
Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Regensburg
93053, Bayern, Deutschland
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Häufig gestellte Fragen

· Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufgaben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien nach dem Medizinproduktegesetz (MPG). Er baut, gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten Grundlagenkurs auf.

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten, die bereits einen Grundlagenkurs absolviert haben und Kenntnisse bezüglich der Regularien bei Medizinprodukte-Studien erwerben oder auffrischen wollen.

· Qualifikation

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 5 Fortbildungspunkten wird beantragt.

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Ärzte
Prüfärzte
Mitglieder einer Prüfgruppe
ICH GCP
Klinische Studien
AMG

Dozenten

Dr. Josef Reisinger
Dr. Josef Reisinger
Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Dr. Markus Mohr
Dr. Markus Mohr
Facharzt für Chirurgie, IT Professional und Geschäftsführer der ManaTh

Schwerpunkte: Dokumentation, Stratifikation und Auswertung medizinischer Daten; Applikationsentwicklung für medizinische Zwecke; IT-Sicherheit, Datenschutz, Data Privacy; GCP-ICH-Portale für (inter)nationale Studien; eCRF-Framework; Beratung beim Aufbau von Datenerhebungs- und -auswertungsprojekten. Dozententätigkeit seit 1990 (Medizin und IT); zahlreiche Publikationen im nationalen und internationalen Kontext.

Themenkreis


Umfang: 5
Unterrichtseinheiten

Deklaration von Helsinki

Prüferverantwortlichkeiten nach ICH/GCP E6

DIN ISO 14155: Vergleich mit ICH/GCP E6

Klinische Prüfungen nach dem neuen MPG

Unerwünschte Ereignisse: Definition, Dokumentations- und Meldepflichten



Weitere Informationen erhalten Sie unter:
www.pruefarzt.de


Zusätzliche Informationen

Dieser Kurs besteht aus einer Präsenzveranstaltung mit interaktives und praxisnahes Lernen, Austausch mit Kollegen und Fallbesprechungen.

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 5 Fortbildungspunkten wird beantragt.

Der Kursgebühr (99,- Euro + MwSt.) beinhaltet ausführliche Fortbildungsunterlagen, Tagungsgeränke und eine Kaffeepause.

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