Beschreibung

Kursart

Kurs berufsbegleitend
Niveau

Mittelstufe
Ort

Regensburg

Unterrichtsstunden

5h
Dauer

1 Tag
Beginn

nach Wahl

Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)).
Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Grundlagenkurs (10 UE).

Standorte und Zeitplan

Regensburg (Bayern)

Karte ansehen

93053

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufgaben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien nach dem Medizinproduktegesetz (MPG). Er baut, gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten Grundlagenkurs auf.

An wen richtet sich dieser Kurs?

Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten, die bereits einen Grundlagenkurs absolviert haben und Kenntnisse bezüglich der Regularien bei Medizinprodukte-Studien erwerben oder auffrischen wollen.

Qualifikation

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.

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Meinungen

Themen

Ärzte
Prüfärzte
Mitglieder einer Prüfgruppe
ICH GCP
Klinische Studien
MPG
Grundlagen
Update rechtliche Grundlagen
Update ethische Grundlagen
Medical Device Directive

Dozenten

Dr. Josef Reisinger

Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Inhalte

Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)).

Umfang: 4 Unterrichtseinheiten

Grundlagen
Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung
Update zu rechtlichen und ethischen Normen
Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses

Zusätzliche Informationen

Dieser Kurs besteht aus einer Präsenzveranstaltung mit interaktives und praxisnahes Lernen, Austausch mit Kollegen und Fallbesprechungen.

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.

Weitere Infos unter:
www.dastrainingszentrum.de
Tel.: 09493/9593144
info@dastrainingszentrum.de

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