Beschreibung

Kursart

Intensivseminar
Niveau

Mittelstufe
Ort

Berlin

Unterrichtsstunden

24h
Dauer

3 Tage

Die Fachtagung schlägt den Bogen von den vergleichsweise grundsätzlichen Aspekten der GVP Module zu den detaillierten Anforderung, die die tägliche Arbeit prägen. Fragen zu PRAC-Empfehlungen, PASS, PSURs, risikominimierenden Maßnahmen, den Dos and Don'ts anlässlich behördlicher Inspektionen, um nur einige zu nennen. Bewährtes soll dabei im Dialog von Behörden und Industrie durchaus überprüft, Neues gemeinsam erötert werden.

Lernen Sie auf dieser Veranstaltung:
- alles über die neusten Entwicklungen im Risk Management Planning
- den Umgang mit dem neuen PSMF
- wie Sie Inspection Readiness erreichen können
- wie Sie die Risikominimierung durch Eductional Material garantieren
- von den ersten Erffahrungen mit den PSUR Repositories

Mehr Informationen unter:
www.chem-academy.com/pharmakovigilanz

Standorte und Zeitplan

Berlin

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Straße des 17. Juni, 106, 10623

Beginn

auf Anfrage

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Pharmakovigilanz
Risk Management Plans

Dozenten

unter chem-academy.com

Pharma

Inhalte

Die Fachtagung schlägt den Bogen von den vergleichsweise grundsätzlichen Aspekten der GVP-Module zu den detaillierten Anforderungen, die die tägliche Arbeit prägen: Fragen zu PRAC-Empfehlungen, PASS, PSURs, risikominimierenden Maßnahmen, den Dos and Don’ts anlässlich behördlicher Inspektionen, um nur einige zu nennen. Bewährtes soll dabei im Dialog von Behörden
und Industrie durchaus überprüft, Neues gemeinsam erörtert werden.

Die Top 5 dieser Veranstaltung

- Risk Management und Risk Minimisation Measures
- PRAC-Empfehlungen – Herausforderungen und Perspektiven
- Zusammenarbeit von Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz
- Neuerungen bei den Post-Authorisation Safety Studies (PASS)
- Inspektionen im nationalen und internationalen Rahmen

Nach einer zweitägigen Fachtagung findet am dritten Tag ein vertiefender Workshop statt.

Mehr Informationen unter
http://www.chem-academy.com/pharmakovigilanz

Zusätzliche Informationen

Die Fachtagung schlägt den Bogen von den vergleichsweise grundsätzlichen Aspekten der GVP-Module zu den detaillierten Anforderungen.

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