Pharmakovigilanz spezial: Signal- und Risiko-Management

AH Akademie für Fortbildung Heidelberg
In Offenbach

890 
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Wichtige informationen

  • Seminar
  • Offenbach
  • 6 Lehrstunden
  • Dauer:
    1 Tag
  • Wann:
    24.11.2016
Beschreibung

Signal-Detection - Signal-Management - Risiko-Management - Risiko-Minimierung (inkl. RMP) .

Wichtige informationen
Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
24.November 2016
Offenbach
Hessen, Deutschland

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Signal-management
Risiko-management

Dozenten

Dipl. Bioinform. (FH) Maria Liebl
Dipl. Bioinform. (FH) Maria Liebl
Consultant, SCRATCH Pharmacovigilance GmbH

Dr. med. Renald Hennig, MBA
Dr. med. Renald Hennig, MBA
Senior Consultant, SCRATCH Pharmacovigilance GmbH

Themenkreis

Mit der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, die im Juli 2012 in Kraft getreten ist, wurden in der Pharmakovigilanz neue Schwerpunkte auf die Themen Signal- und Risiko-Management gelegt. Im Zuge dessen wurde auch das Risk Management Plan (RMP)-Template überarbeitet und die Situationen, in denen ein RMP benötigt wird, deutlich erweitert.

Dieses Seminar bietet einen Überblick über Methoden der Signaldetektion, deren Umsetzung in die Praxis und das weitere Vorgehen – auch zu dem Übergang vom Signal zum Risiko.

Zusätzlich bietet dieses Seminar wichtige praxisrelevante Hinweise zur RMP-Erstellung, die auf der umfassenden Erfahrung der Referenten mit diesem Dokument basieren.