Projektmanagement klinischer Prüfungen

Ziel dieses Seminars ist der Erwerb von theoretischem Know-how sowie praktischen Tools für ein strukturiertes und effizientes Projektmanagement klinischer Prüfungen – von der Planung bis zum

Close-out. Sie arbeiten an Ihren konkreten Projekten aus der Praxis, um Lösungen für Ihren Arbeitsalltag mitzunehmen.

Zielgruppe

Medical Director, Monitore/Clinical Research Associates (CRAs), Prüfärzte, Assistenten der Medical-

Abteilung, Mitarbeiter von Contract Research Organisations (CROs)

Dieses Seminar veranstaltet die next level academy in Kooperation mit HealthCareConsulting

Seminarinhalte

• Methoden der Projektabgrenzung und der Projektkontextanalyse



• Lokale und internationale gesetzliche Erfordernisse (AMG, GCP etc.)



• Rollen im Projekt (Sponsor, Prüfer, Monitor, Patient etc.)



• Projektvorbereitung (Studienzentrenauswahl, Ethikkommission, Behörden, Studienmedikation)



• Formen der Projektdokumentation (Vorgaben von AMG und GCP)



• Methoden der Projektplanung und Projektsteuerung



• Leistungsplanung mittels Projektstrukturplan



• Methoden der Projektplanung und Projektsteuerung, Ressourcen- und Kostenplanung