Qualit‰tsmanagement f¸r Hersteller von Medizinprodukten nach ISO 13485

Name: Qualit‰tsmanagement f¸r Hersteller von Medizinprodukten nach ISO 13485
Brand: TQU AKADEMIE innerhalb der TQU GROUP
Price: 1150 EUR

TQU AKADEMIE innerhalb der TQU GROUP

Seminar

In Ulm

1.150 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

Kursart

Seminar
Ort

Ulm

Dauer

3 Tage

Die einschl‰gigen EG-Richtlinien f¸r Medizinprodukte fordern eine Zertifizierung des Unternehmens nach ISO 13485. Medizinproduktehersteller m¸ssen Vorkehrungen treffen, damit die mit den Produkten verbundenen Risiken eingesch‰tzt, bewertet und ¸berwacht werden kˆnnen. Sie m¸ssen in der Lage sein gegebenenfalls einzugreifen.

Standorte und Zeitplan

Ulm (Baden-Württemberg)

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Beginn

auf Anfrage

Hinweise zu diesem Kurs

Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

In diesem Seminar lernen Sie die wesentlichen Elemente eines wirksamen Qualit‰tsmanagementsystems nach ISO 13485 kennen. Sie kˆnnen Risikomanagementprozesse integrieren und lenken.

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieses Seminar unterst¸tzt F¸hrungskr‰fte und Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die sich kompetent mit den Anforderungen der ISO 13485 und der ISO 14971 auseinander setzen m¸ssen

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Themen

Qualitätsmanagement
ISO

Inhalte

Die rechtlichen Grundlagen
Weitergehende Gesetze und Richtlinien
Die Gesetze im Umfeld des MPG
Gegen¸berstellung ISO 9001 und ISO 13485
Inhalte und Aufbau der ISO 13485
Anforderungen und praxisorientierte Umsetzung der ISO 13485
Weitergehende Gesetze und Richtlinien
Die Gesetze im Umfeld des MPG
Risikomanagement nach ISO 14971
Der Risikomanagementprozess
Das Produktbeobachtungs- und Meldesystem
Maﬂnahmenfestlegungen und CaPa (Corrective and Preventive actions)
Praxis im eigenen Unternehmen
Pr‰sentation, Erfahrungsaustausch, Feedback

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