Reinraum-Servicetechniker/in mit Fachkundenachweis für Servicetechniker/innen mikrobiologische und Zytostatika-Werkbänke (IHK) Neuss

DIHK Service GmbH
In Berlin

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  • Seminar
  • Berlin
Beschreibung

Heute gilt: E-Learning in all seinen Facetten ist angekommen in der IHK.Weiterbildung. E-Learning-Komponenten sind integraler Bestandteil vieler IHK-Qualifizierungen: als lehrgangsbegleitende Community, als reines Online-Angebot oder – meistens – als Blended-Learning-Angebot, d. h. einer Mischform aus Präsenzunterricht und E-Learning. Die starke Präsenz der neuen Lehr- und Lernformen in der IHK-Weiterbildung macht ein eigenständiges Portal für diese Angebote überflüssig.Vollzeit WIS ist der Förderung der beruflichen Weiterbildung verpflichtet, mit Konzentration auf die Zielgruppe der Fach- und Führungskräfte. Es dient dazu, die Transparenz auf dem deutschen Markt der beruflichen Weiterbildung zu erhöhen. Es dient weiterhin dazu, eigenständige, rationale Verbraucherentscheidungen zu ermöglichen. Die Aktualität der in WIS eingestellten Seminare wird dadurch gewährleistet, dass terminierte Seminare automatisch nach ihrem Start aus der Suche genommen werden.

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Veranstaltungsort(e)

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Berlin
Breite Straße 29, 10178, Berlin, Deutschland
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Themenkreis

Das WIS.IHK ist ein etablierter, innovativer Weiterbildungsanbieter, der sich mit Energie und Leidenschaft der Aus- und Weiterbildung Erwachsener widmet. Seit über zehn Jahren steht das WIS.IHK Teilnehmern als kompetenter und starker Partner zur Seite und unterstützt sie dabei, sich erfolgreich ins Berufsleben einzugliedern und/oder weiterzuentwickeln.


Beschreibung des Seminars

Im Pharmabereich besteht die Forderung im PIC – GMP Leitfaden, dass Personen mit entsprechendem Fachkundenachweis zur Betreuung von Reinraumgeräten und –anlagen eingesetzt werden sollten. Diesen Fachkundenachweis fordert die Berufsgenossenschaft.

• Grundlagen Reinraumtechnik, Reinraumanlagen und Filtertechnik

• Normen und Vorschriften

• DIN/12/80, DIN 1946, DIN EN/12/69 (mikrobiologische, Zytostatika und Reine Werkbänke), VDI /08/, DIN ISO 14 644, etc.

• GMP/PIC/FDA

• Grundlagen der Strömungstechnik

• Auslegung von Reinräumen und -anlagen

• Grundlagen der Messtechnik und Partikelmessungen

• persönliche Schutzmassnahmen (Reinraumkleidung, Desinfektion, Begasung, Verhalten

im Reinraum)

• DOP/DEHS-Test, Drucktest, Differenzdrucküberwachung, Integrationstest

• Rechtliche Grundlagen (Gerätesicherheitsgesetz, Gen TSV, BioStoffV, GefahrstoffV, Betriebssicherheitsges., TRGS 522, etc.)



• Praxisteil: Der Lehrgang vermittelt theoretische und praktische Kenntnisse der Reinraumtechnik. Bei praktischen Übungen an einem Reinraum der Klasse/10/ (ISO Klasse 5) bzw. GMP Klasse B sowie an einer mikrobiologischen Sicherheits-Werkbank werden die Messtechniken für Luftgeschwindigkeit, Partikel und Druck vermittelt. Alle notwendigen Messgeräte einschl. dem Discus-Testgerät stehen zur Verfügung.

Eigene Messgeräte können mitgebracht werden.



• Seminarziel: Das Seminar dient als Nachweis der fachlichen Qualifikation als

Sachkundiger gemäß der GMP- und FDA-Richtlinie, sowie dem Nachweis der

Fachkunde für Servicetechniker/innen, die mikrobiologische und

Zytostatika- Werkbänke überprüfen, wie er von der Berufsgenossenschaft im Merkblatt B/02/

gefordert wird.

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