Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971

Jeder Hersteller von Medizinprodukten in Europa muss dafür Sorge tragen, dass sein Produkt keine unvertretbaren Risiken darstellt.
Die DIN EN ISO 14791 stellt eine Methode dar, diesen Ansatz systematisch zu verfolgen.
Dieses Risikomanagement-System erstreckt sich über den gesamten Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklungsphase über die Herstellung bis hin zum Produkt im Markt.
Sie erhalten Unterstützung, den eigenen Weg des Risikomanagement-Prozesses zu finden, zu gestalten und erfolgreich zu gehen? Zur Verbesserung von Produkt- und Prozessqualität und zur Einsparung von Entwicklungskosten.
Wir geben Ihnen einen Überblick über die relevanten Vorschriften, die Hersteller von Medizinprodukten einhalten müssen, um Risiken zu minimieren.
In einem Workshop werden erste Schritte gemeinsam erarbeitet: Hersteller von Medizinprodukten; Entwickler von Medizinprodukten; Risikomanager; Qualitätsmanagementbeauftragte; Sicherheitsbeauftragte