Seminar Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 2. Tag: Aufbaukurs für Teilnehmer mit Grundkenntnissen in Bonn
Forum Institut für Management
- SUSAR-Reports, ASR, DSUR - AM-Nebenwirkungsmeldungen, PSUR, Stufenplan - Stufenplanbeauftragte/QPPV - Riskmanagement-/Pharmakovigilanzsystem - Inspektionen...
(Seminare von pharmazie in Nordrhein - Westfalen, NRW)
Seminar Aktuelle Entwicklungen im Medizinprodukterecht in Ostfildern
Technische Akademie Esslingen
Das Seminar vermittelt in - auch für Nicht-Juristen - verständlicher Weise praxisorientierte Kenntnisse über die rechtlichen und regulatorischen Rahmen- bedingungen für den gesamten Produktzyklus eines Medizinprodukts. Der Fokus liegt hierbei auf aktuellen und kurz bevorstehenden Entwicklungen. Die ...
(Seminare von pharmazie in Baden - Württemberg)
Seminar Colloquium für Pharmazeutische Entwicklung (Frankfurt): Behördliche Anforderungen bei Inspektionen an klinischen Prüfeinrichtungen in Frankfurt am Main
Dr. Notghi Academy
Einladung zum Themenabend in Frankfurt Thema: Behördliche Anforderungen bei Inspektionen an klinischen Prüfeinrichtungen Referent: Volker Gieskes-Landesgesundheitsamt Brandenburg Zeit: Mittwoch, 08.09.2010, 16.00 Uhr s.t. bis ca. 18.30 Uhr Get-together und Registrierung: 15.30; Beginn: 16.00 Uhr; Pa...
(Seminare von pharmazie in Hessen)
Seminar Wie unabhängig sind Patientenorganisationen in Essen
Bildungswerk der Humanistischen Union NRW e.V.
Die Selbstorganisation von chronisch Kranken wird allerorten begrüßt. Seit einiger Zeit wird jedoch darüber diskutiert, wie unabhängig die Selbsthilfe im Gesundheitswesen ist. Die Pharmaindustrie spendet den Organisationen Geld, schließt Sponsoren -Verträge ab, hilft beim Marketing oder auch bei der...
(Seminare von pharmazie in Nordrhein - Westfalen, NRW)
Seminar Quo vadis SOPs? in Offenbach
AH Akademie für Fortbildung Heidelberg
Erstellung, Verwaltung und Training von SOPs (Standard Operating Procedures) – Schlüssel für optimale Prozesse! Weshalb SOPs? – Grundsätze, Leitlinien & Gesetze Grundlagen zur Erstellung von SOPs – Was, wie und warum? Verwaltung, Verteilung und Verwendung von SOPs Stellenwert elektronischer SOP-Syst...
(Seminare von pharmazie in Hessen)
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Seminar Strategisches Produktionsmanagement Pharma - 5. Jahrestagung in Berlin
marcus evans Germany Ltd.
Pharma, Event, Tagung, Produktion, Konferenz,...
(Seminare von pharmazie in Bayern)
Seminar La brevetabilité des inventions en biotechnologie in Paris
Forum Institut für Management
- Les textes applicables et les critères de brevetabilité - Molécules biologiques - Méthodes de diagnostic et méthodes de traitement thérapeutique - Cellules souches et plantes - Jurisprudence et pratique de l''OEB - Cas pratiques...
(pharmazie SeminareParis)
Seminar Rechtsfragen zum Nachlass des Bankkunden - Worauf Sie nach dem Tod des Kontoinhabers achten müssen in Frankfurt am Main
Forum Institut für Management
- Die rechtssichere Abwicklung von Nachlasskonten - Auswirkungen des Erbfalls auf Bankvermögen und Bankgeschäfte des Erblassers - Übergang auf die Erben - Verfügungsbefugnisse - Behandlung von Erbengemeinschaften - Sonderfälle Kompakt und praxisnah vermitteln Ihnen die Experten des Seminars speziell...
(Seminare von pharmazie in Hessen)
Seminar Die Assistenz in der Arzneimittelzulassung in Basel
Forum Institut für Management
- Grundlagen des Heilmittelgesetzes - Das Zulassungsdossier: Beleg für Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit - Zulassungsverfahren in der EU und Schweiz: Besonderheiten und Anforderungen - CTD, SmPC und Packungsbeilage - was ist zu beachten? - Das Vorgehen bei Verlängerungs- und Änderungsverfahren Di...
(pharmazie SeminareBasel)
Seminar Das Schweizer Kosmetikrecht in Olten
Forum Institut für Management
- Regulatorische Grundlagen und das Cassis-de-Dijon-Prinzip - Kosmetik-GMP: Anforderungen an Produktion und Qualitätskontrolle - Wettbewerbsrecht, Werbung und die Frage der Haftung - Erfahrungsbericht des kantonalen Labors: Inhalt und Wirkung von Kosmetika - Der europäische Rechtsrahmen: Unterschied...
(pharmazie SeminareOlten)
Seminar Das generische Zulassungsdossier in Frankfurt am Main
Forum Institut für Management
- Regulatorische Essentials für die Zulassung: Schutzfristen, Verfahren, Referenzarzneimittel - Qualitätsdokumentation und Gutachten für das generische Dossier - Präklinische und klinische Dokumentation - welche Daten sind nötig? - Nachweis der Bioäquivalenz Dieses Seminar informiert Sie umfassend ü...
(Seminare von pharmazie in Hessen)
Seminar Spezifikationen - Setzen und Begründen von Akzeptanzkriterien in der Analytik in Offenbach
Forum Institut für Management
- Akzeptanzkriterien in der Arzneimittelentwicklung - Spezifikationen bei Drug Substance und Drug Product - Spezifikationsanpassungen - Konsequenzen für die Zulassung - Spezifikationen für Referenzstandards - Festsetzung von Spezifikationen bei biotechnologischen Arzneimitteln - Case by Case? Das Se...
(Seminare von pharmazie in Hessen)
Seminar Update Stabilitätsprüfungen in Bonn
Forum Institut für Management
- Regulatorische + praktische EU-/ICH-Anforderungen - Klimaprüfeinrichtung: Wie messe ich was genau? - Statistische Auswertung einzelner/mehrerer Chargen - Bracketing, Matrixing - wie gehe ich damit um? - Änderungsanzeigen - Besonderheiten von Biotech-Produkten Dieses zweitägige Seminar gibt Ihnen d...
(pharmazie SeminareBonn)
Seminar Medizinprodukte: Kennzeichnung + Gebrauchsanweisungen in Frankfurt am Main
Forum Institut für Management
- Kennzeichnungsstandards - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung - Berücksichtigung des Nutzers - Kennzeichnung + Produktinformation bei In-vitro-Diagnostika - Haftung für fehlerhafte Gebrauchsanweisungen - Besonderheiten bei Borderline-Produkten Die Kennzeichnung sowie die Gestaltung der Gebr...
(Seminare von pharmazie in Hessen)
Seminar Klinische Prüfungen mit Schmerz- + Betäubungsmitteln in Köln
Forum Institut für Management
- Therapeutischer Einsatz von Schmerz- + Betäubungsmitteln - Das Betäubungsmittelgesetz - rechtliche Grundlagen - Genehmigungsanträge: Einzureichende Unterlagen + Fristen - Überwachung von Betäubungsmitteln: Sicherungsmaßnahmen, Meldungen + Inspektionen - Besonderheiten bei BTM-Studien: Die richtige...
(Seminare von pharmazie in Nordrhein - Westfalen, NRW)
Seminar Clinical Trial Application (CTA) von Biotechnologika - Fokus: Monoklonale Antikörper + Ethik-Kommissionsanträge in Frankfurt am Main
Forum Institut für Management
- Anforderungen an die Unterlagen zur Qualität und Präklinik - Verfahren der Ethik-Kommission: Ablauf, Kriterien und Qualifikationsnachweise - Nutzen-Risiko-Bewertung für biologische Arzneimittel - Häufige Fehler und Mängel: Fallstudien aus dem PEI + der Ethik-Kommission Bevor eine klinische Studie ...
(Seminare von pharmazie in Hessen)
Seminar Effiziente Wareneingangskontrolle von Roh-, Wirk- und Hilfsstoffen in Frankfurt am Main
Forum Institut für Management
- Rechtliche und regulatorische Vorgaben - Certificate of Suitability (CEP) - Lieferantenzertifikate bewerten - Zusammenarbeit mit befähigten Lieferanten - Freigaben, Nachkontrollen und Dokumentationen - Kosten- und zeiteffiziente Qualitätskontrolle im Wareneingang Die Beschaffenheit der Ausgangssto...
(Seminare von pharmazie in Hessen)
Seminar Effiziente Freigabe von Werbemitteln - HWG und Kodex-Compliance leicht gemacht in München-Unterschleißheim
Forum Institut für Management
- Give-aways und Präsente - was ist zulässig? - Der Pflichttext - was müssen Sie beachten? - Von der Idee zum Druck- effiziente Steuerung von Erstellung und Freigabe - Abgrenzungen - welcher Text für welches Medium? - So reagieren Sie richtig bei Verstößen! Die Einführung und der Vertrieb von Arznei...
(Seminare von pharmazie in Bayern)
Seminar Wie erstelle ich eine Variation? - Umfassendes Praxiswissen für Einsteiger in München
Forum Institut für Management
- Unterschiede zwischen EU-Variation und nationaler Änderungsanzeige - Essentielle Neuerungen durch die neue, seit 1. Januar 2010 gültige, Variations Regulation - Praktisches Vorgehen bei der Erstellung und Einreichung - Schritt für Schritt - Änderungstatbestände und deren Folgen In diesem Seminar e...
(Seminare von pharmazie in Bayern)
Seminar Clinical Trial Application - Antragstellung bei Bundesoberbehörde und Ethikkommission in Bonn
Forum Institut für Management
- Regulatorischer Rahmen des Genehmigungsverfahrens - Essentielle Dokumente für den Antrag beim BfArM/PEI - Formale Mängel + inhaltliche Einwände im Vorfeld vermeiden - aber wie? - Antrag bei der Ethikkommission: Inhalt, Anschreiben + Anlagen im Detail - Praktische Umsetzung möglicher Auflagen Ausge...
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