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Regulatory affairs Seminar
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Sehr gute Universität und ausgezeichnete Klassen.
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- Augsburg
- Mittelstufe
- 6 Tage
... regulierten Gesundheitsprodukte. Das Arzneimittelrecht ist daher ein hochkomplexes Rechtsgebiet mit zahlreichen Rechtsnormen auf verschiedenen Regelungsebenen. Unser berufsbegleitender Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ behandelt in sieben Modulen neben dem Basiswissen... Lerne:: Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutische Chemie, Health Management...
... regulierten Gesundheitsprodukte. Das Arzneimittelrecht ist daher ein hochkomplexes Rechtsgebiet mit zahlreichen Rechtsnormen auf verschiedenen Regelungsebenen. Unser berufsbegleitender Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ behandelt in sieben Modulen neben dem Basiswissen... Lerne:: Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutische Chemie, Health Management...
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Sehr gute Universität und ausgezeichnete Klassen.
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- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...- und Fristenmanagement bis hin zur Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Zudem erhalten Sie hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement und Kommunikation in Regulatory Affairs, welche Ihnen Ihre Arbeit an den Schnittstellen zu anderen Abteilungen im Unternehmen erleichtert... Lerne:: Regulatory Affairs, Regulatory requirements, Life cycle management...
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- Heidelberg
- Anfänger
- 6 Tage
... Teil 2 Dokumentation Regulatory Science Drug Regulatory Affairs für die ICH Regionen CTD: Common Technical Document EU Zulassungsverfahren: Centralised...
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- Mittelstufe
- 02.Mai 2024
- 1 Tag
... DokumentationBeteiligung der Mitarbeiter z.B. aus Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Anhand von Beispielen werden die Anforderungen... Lerne:: Technische Redaktion, Regulatory Affairs, Medical Device Regulation...
- Seminar
- Online
- Anfänger
- 1 Tag
...Sicherstellung vor der ersten Zulassung und Produkteinführung, während im „Postmarket“-Dokument die Marktüberwachung sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen... Lerne:: Regulatory Affairs, DIN Normen...
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- Köln
- nach Wahl
... der Verantwortlichkeiten in Bezug zu den anderen qualitätsrelevanten Funktionen (Sicherheitsbeauftragter, Manager Regulatory Affairs, Responsible Person) Aufgaben des...
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- München
- Anfänger
- 4 Monate
...) Gesundheitspolitische Grundlagen, Gesetzgebung und Richtlinien Arzneimittelrecht, Arzneimittelsicherheit (AMG) Arzneimittelentwicklung und -zulassung (regulatory affairs...
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- Online
- Anfänger
- 2 Tage
... Industrie. Also an alle Personen mit Schnittstellen zum Bereich Regulatory Affairs... Lerne:: Optimierung des Dokumentenmanagements, Pharmakant/ Pharmakantin, Clinical trial management...
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- Augsburg
- Mittelstufe
- 8 Tage
...Der Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course setzt sich aus insgesamt fünf Modulen zusammen: Modul I: Medizinprodukterecht Grundlagen... Lerne:: Regulatory Affairs...
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- nach Wahl
... in regulatory affairs: Still a dream of the future? Discussion on big data challenges Short break Dr Ulrich Granzer Good communication with the authorities...
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- Köln
- nach Wahl
...-System Die/der QMB in der Medizinprodukteindustrie: Anforderungen an die Qualifikation, Aufgaben und Verantwortlichkeiten, Abgrenzung zu Regulatory Affairs...
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- Münchenund1 weiterer Standort
- Berlin
- Mittelstufe
- 2 Tage
...der VP gemäß Artikel 87 – 91 MDR • Erklärung gemäß Anhang XV Kapitel II Abschnitt 4.1 MDR TAG 2 Anforderungen an die Qualifikation einer VP • Wie muss... Lerne:: Regulatory Affairs, Verantwortlichen Person, DIN Normen...
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... Lifecycle Wie müssen Stabilitätsdaten für Regulatory Affairs & CMC aufbereitet werden? Erforderliche Daten und Übersetzung der GMP-Dokumente in die Regulatory...
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... zu beachten? Qualitätsmängel und der Umgang damit in der Praxis Zusammenarbeit mit Behörden 14:15 Uhr Dr. Eberhard Meyle Regulatory Affairs im Zusammenspiel...
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...After completing this online seminar, participants will be aware of the key regulatory requirements when preparing texts, with a greater awareness of the importance of proper English writing, reviewing and proofreading processes...
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...Der Regulatory Affairs Manager ist Neuzulassungsmanager, Fristenmanager, Dokumentenmanager und Projektmanager - im Seminar bekommen Sie Tipps für die tägliche Praxis...
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- Online
- nach Wahl
...Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern...
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...(ab 08:30 Uhr Registrierung) 09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Christian Karle Regulatorische Abgrenzung der Aufgabengebiete Aufgabengebiet Pharmakovigilanz...
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...Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden in einem separaten Online-Seminar adressiert...
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...(Entwicklung und Vermarktung) Typische Änderungen, z.B. API-Hersteller, Synthese, analytische Methoden und regulatorische Konsequenzen Aktualisierung von Dossier...
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