Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Kurs
In Frankfurt Am Main
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Frankfurt am main
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Unterrichtsstunden
1h
Sie erhalten durch das Seminar Grundkenntnisse über folgende Bereiche: Europäische Richtlinien und Umsetzung in nationales Recht - Das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Verordnungen - Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte - Allgemeine Anzeigepflicht, Beobachtungs- und Meldesystem - Anforderungen und Aufgaben des Medizinprodukteberaters - Anforderungen und Aufgaben.. Gerichtet an: Es gibt keine formalen Voraussetzungen für die Belegung dieses Kurses. Grundkenntnisse über Managementsysteme sind wünschenswert, aber keine Bedingung zur Teilnahme an diesem Kurs.
Wichtige Informationen
Dokumente
- Software als Medizinprodukt für Betreiber
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Meinungen
Dozenten
Armin Gärtner
Dipl.-Ing., Sachverständiger für Medizintechnik
Inhalte
Hersteller von Medizinprodukten sind laut § 30 des Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet, einen Sicherheitsbeauftragten zu benennen.
Dieser hat die Aufgabe, bekannt gewordene Meldungen über Risiken zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen.
Er ist für die Erfüllung von Anzeigepflichten verantwortlich.
Unser Seminar vermittelt die rechtlichen Grundlagen und die sich daraus ergebenden Aufgaben und Verantwortungen.
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte