Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

BSI Group Deutschland GmbH
In Frankfurt Am Main

550 
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Wichtige informationen

  • Kurs
  • Frankfurt am main
  • 1 Lehrstunde
Beschreibung

Sie erhalten durch das Seminar Grundkenntnisse über folgende Bereiche: Europäische Richtlinien und Umsetzung in nationales Recht - Das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Verordnungen - Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte - Allgemeine Anzeigepflicht, Beobachtungs- und Meldesystem - Anforderungen und Aufgaben des Medizinprodukteberaters - Anforderungen und Aufgaben..
Gerichtet an: Es gibt keine formalen Voraussetzungen für die Belegung dieses Kurses. Grundkenntnisse über Managementsysteme sind wünschenswert, aber keine Bedingung zur Teilnahme an diesem Kurs.

Wichtige informationen Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt Am Main
Hessen, Deutschland
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Dozenten

Armin Gärtner
Armin Gärtner
Dipl.-Ing., Sachverständiger für Medizintechnik

Themenkreis

Diese Schulung ist gedacht für Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte und solche, die es werden wollen sowie für Stellvertreter der Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte.
Hersteller von Medizinprodukten sind laut § 30 des Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet, einen Sicherheitsbeauftragten zu benennen.
Dieser hat die Aufgabe, bekannt gewordene Meldungen über Risiken zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen.
Er ist für die Erfüllung von Anzeigepflichten verantwortlich.
Unser Seminar vermittelt die rechtlichen Grundlagen und die sich daraus ergebenden Aufgaben und Verantwortungen.

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