Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater

Mdc medical device certification GmbH
In Stuttgart, Hannover und Berlin

Preis auf Anfrage
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Beschreibung

Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion.
Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater sind, sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender.

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Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Berlin
Strasse, Berlin, Deutschland
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auf Anfrage
Hannover
Straße, Niedersachsen, Deutschland
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auf Anfrage
Stuttgart
Kriegerstraße 6, 70191, Baden-Württemberg, Deutschland
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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Medizinprodukte

Dozenten

Joachim Wohlwend
Joachim Wohlwend
Dozent

(Leitender Auditor)

Themenkreis

Inhalte:

  • Kurze Historie
  • Die Gesetze im Umfeld des Medizinproduktegesetzes (MPG)
  • Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen
  • Mitgeltende Verordnungen, Richtlinien und Anhänge etc.
  • Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte
  • Produktdokumentation
  • Klassifi zierung von Medizinprodukten
  • Risikoanalyse
  • Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
  • Allgemeine Anzeigepfl icht
  • Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem
  • Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater/innen
  • Anforderungen und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten
  • Praktische Anwendungen und Beispiele

Zusätzliche Informationen

Preisinformation: Teilnahmegebühren: EUR 440,- plus MwSt. pro Teilnehmer einschließlich Seminarunterlagen, Pausengetränke und Mittagessen. EUR 390,- plus MwSt. für die Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT sowie ab der 2. Person aus dem jeweiligen Unternehmen/Organisation.

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