Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater

Mdc medical device certification GmbH
In Stuttgart, Hannover und Berlin

Preis auf Anfrage
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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Niveau Anfänger
Ort An 3 Standorten
Dauer 1 Tag
Beschreibung

Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion.
Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater sind, sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender.

Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Berlin
Strasse, Berlin, Deutschland
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auf Anfrage
Hannover
Straße, Niedersachsen, Deutschland
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auf Anfrage
Stuttgart
Kriegerstraße 6, 70191, Baden-Württemberg, Deutschland
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Berlin
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Stuttgart
Kriegerstraße 6, 70191, Baden-Württemberg, Deutschland
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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Medizinprodukte

Dozenten

Joachim Wohlwend
Joachim Wohlwend
Dozent

(Leitender Auditor)

Themenkreis

Inhalte:

  • Kurze Historie
  • Die Gesetze im Umfeld des Medizinproduktegesetzes (MPG)
  • Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen
  • Mitgeltende Verordnungen, Richtlinien und Anhänge etc.
  • Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte
  • Produktdokumentation
  • Klassifi zierung von Medizinprodukten
  • Risikoanalyse
  • Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
  • Allgemeine Anzeigepfl icht
  • Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem
  • Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater/innen
  • Anforderungen und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten
  • Praktische Anwendungen und Beispiele

Zusätzliche Informationen

Preisinformation: Teilnahmegebühren: EUR 440,- plus MwSt. pro Teilnehmer einschließlich Seminarunterlagen, Pausengetränke und Mittagessen. EUR 390,- plus MwSt. für die Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT sowie ab der 2. Person aus dem jeweiligen Unternehmen/Organisation.

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