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Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Mdc medical device certification GmbH

Seminar

In Ochsenhausen ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Seminar
Niveau

Anfänger

Dauer

1 Tag

Das Seminar soll die Anforderungen der Richtlinie 93/43/EWG bzw. des Medizinproduktegesetzes an eine Technische Dokumentation für Medizinprodukte vermitteln. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Es ist auch für Auditoren und Mitarbeiter von. Benannten Stellen und Behörden sowie sonstige Interessenten geeignet.

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Inhalte

Inhalte:

Technische Dokumentation im EG-Recht und in anderen Gebieten
Bedeutung der Technischen Dokumentation im Konformitätsbewertungsverfahren
Bedeutung der Technischen Dokumentation in der Marktüberwachung
Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG an die Technische Dokumentation
Inhalte der Technischen Dokumentation
Möglicher Aufbau der Technischen Dokumentation
Sprache der Technischen Dokumentation
Lenkung und Verfügbarkeit der Technischen Dokumentation
Technische Dokumentation bei OEM-Produkten

Zusätzliche Informationen

Preisinformation: Teilnahmegebühren: EUR 440,- plus MwSt. pro Teilnehmer einschließlich Seminarunterlagen, Pausengetränke und Mittagessen. EUR 390,- plus MwSt. für die Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT sowie ab der 2. Person aus dem jeweiligen Unternehmen/Organisation.

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