Primärpackmittel - Risikobewertung und CMC-Daten - Inkl. der Besonderheiten bei Applikatoren
Seminar
Online
Wenn Sie also in Zukunft eine ähnliche Rolle spielen wollen, sollten Sie sich auf jeden Fall auf diesen Kurs bewerben.
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Kursart
Seminar
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Methodik
Online
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
Dieses Seminar verknüpft Qualitäts- und Analytikaspekte mit regulatorischen Anforderungen an Primärpackmitteln im Rahmen der Zulassung.
Nach Seminarende kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an Container Closure Systeme inklusive der kommenden Neuerungen im Bereich Drug-Device-Kombinationen. Dies betrifft besonders Packmittel, die gleichzeitig Applikatorfunktion haben.
Darüber hinaus können Sie Ihre Risikobewertung / Ihr Risikomanagement in Entwicklung und Change Verfahren professionalisieren. Extractables und Leachables werden hier besonders adressiert.
Emagister und Forum Institut Management stellen Ihnen diesen lehrreichen Kurs. Haben Sie keine Bedenken und vertiefen Sie Ihre Kenntnisse!
Wenn Sie also in Zukunft eine ähnliche Rolle spielen wollen, sollten Sie sich auf jeden Fall auf diesen Kurs bewerben.
Für weitere Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Um mehr über den Kurs zu erfahren, klicken Sie bitte auf "Weitere Informationen anfragen".
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Intensivseminar richtet sich an
Fach- und Führungskräfte der pharma-
zeutischen Industrie, die mit Primärpack-
mitteln arbeiten, sei es qualitätsseitig oder
regulatorisch.
Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
- Packmittelherstellung
- QA/QC/Analytik
- Arzneimittelzulassung
- Produktion
- Entwicklung
werden vom Seminar profitieren.
Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Qualitätssicherung
- Risikoanalyse
- Risikominimierung
- Risikokontrolle
- Risikoverfolgung
- Management
- Qualitätskontrolle
- Risk Management
- Risikomanagement
- Qualitätsmanagement
Inhalte
Primärpackmittel - Risikobewertung und CMC-Daten - Inkl. der Besonderheiten bei Applikatoren