Validierung technischer Prozesse

Die Validierung soll sicherstellen, dass ein Prozess auch in Zukunft mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit den gestellten Anforderungen gerecht wird. Ausgehend von dieser Anforderung hat die Validierung einen organisatorischen Aspekt und, siehe "Wahrscheinlichkeit", auch einen statistischen Aspekt.

Themen
• Validierung als Normforderung und regulatorische Grundlagen (GMP, FDA)
• Methoden der Validierung: prospektive, retrospektive und Revalidierung
• Methoden der Qualifizierung (DQ, IQ, PQ)
• Validierungsdokumente (Validierungsmasterplan, Validierungsprotokolle etc.)
• Risikoanalyse
• Messmittelfähigkeit im Rahmen der Validierung (QS 9000, VDA, GUM)
• Statistische Verfahren der Prozesslenkung (Regression, Trendanalyse, Tests, DoE)
• Praxis im eigenen Unternehmen mit Hotline zum Trainer
• Präsentation, Erfahrungsaustausch und Feedback

Die stw unisono training+consulting GmbH, ehemalige TQU Akademie GmbH, ist zertifiziert nach der Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung (AZAV) und bietet Weiterbildungen mit staatlicher Förderung an. Es können Schulungen während Kurzarbeit, im Rahmen des WeGebAU-Programms und bei Arbeitslosigkeit oder drohendem Arbeitsplatzverlust gefördert werden. Wir beantworten Ihre Fragen gerne unter 0731 937 62-0 oder info@stw-unisono.com.