Validierung technischer Prozesse

Stw Unisono Training+consulting Gmbh
In Ulm

1.050 
Möchten Sie den Bildungsanbieter lieber direkt anrufen?
731 9... Mehr ansehen
Vergleichen Sie diesen Kurs mit ähnlichen Kursen
Mehr ansehen

Wichtige informationen

  • Seminar
  • Anfänger
  • Ulm
  • Dauer:
    3 Tage
Beschreibung

Sie lernen die regulatorischen Grundlagen zur Validierung, zu Begriffen und Dokumenten. Sie organisieren die Einbindung der Validierung in das Qualitätsmanagement. Sie beherrschen die Methoden und Verfahren zur Nachweisführung und Trendbewertung.
Gerichtet an: Ingenieure und Techniker aus den Bereichen Maschinenbau, Elektrotechnik und Medizinprodukte, Qualitätsfachleute

Wichtige informationen
Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Ulm
Riedwiesenweg 6, D-89081, Baden-Württemberg, Deutschland
Plan ansehen

Themenkreis

Die Validierung soll sicherstellen, dass ein Prozess auch in Zukunft mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit den gestellten Anforderungen gerecht wird. Ausgehend von dieser Anforderung hat die Validierung einen organisatorischen Aspekt und, siehe "Wahrscheinlichkeit", auch einen statistischen Aspekt.


    Themen
  • Validierung als Normforderung und regulatorische Grundlagen (GMP, FDA)
  • Methoden der Validierung: prospektive, retrospektive und Revalidierung
  • Methoden der Qualifizierung (DQ, IQ, PQ)
  • Validierungsdokumente (Validierungsmasterplan, Validierungsprotokolle etc.)
  • Risikoanalyse
  • Messmittelfähigkeit im Rahmen der Validierung (QS 9000, VDA, GUM)
  • Statistische Verfahren der Prozesslenkung (Regression, Trendanalyse, Tests, DoE)
  • Praxis im eigenen Unternehmen mit Hotline zum Trainer
  • Präsentation, Erfahrungsaustausch und Feedback


Die stw unisono training+consulting GmbH, ehemalige TQU Akademie GmbH, ist zertifiziert nach der Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung (AZAV) und bietet Weiterbildungen mit staatlicher Förderung an. Es können Schulungen während Kurzarbeit, im Rahmen des WeGebAU-Programms und bei Arbeitslosigkeit oder drohendem Arbeitsplatzverlust gefördert werden. Wir beantworten Ihre Fragen gerne unter 0731 937 62-0 oder info@stw-unisono.com.

Vergleichen Sie diesen Kurs mit ähnlichen Kursen
Mehr ansehen