Primärpackmittel - Risikobewertung und CMC-Daten - Inkl. der Besonderheiten bei Applikatoren
Seminar
In Frankfurt am Main
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Ort
Frankfurt am main
-
Dauer
1 Tag
-
Beginn
nach Wahl
Dieses Seminar verknüpft Qualitäts- und Analytikaspekte mit regulatorischen Anforderungen an Primärpackmitteln im Rahmen der Zulassung.
Nach Seminarende kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an Container Closure Systeme inklusive der kommenden Neuerungen im Bereich Drug-Device-Kombinationen. Dies betrifft besonders Packmittel, die gleichzeitig Applikatorfunktion haben.
Darüber hinaus können Sie Ihre Risikobewertung / Ihr Risikomanagement in Entwicklung und Change Verfahren professionalisieren. Extractables und Leachables werden hier besonders adressiert.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Intensivseminar richtet sich an
Fach- und Führungskräfte der pharma-
zeutischen Industrie, die mit Primärpack-
mitteln arbeiten, sei es qualitätsseitig oder
regulatorisch.
Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
- Packmittelherstellung
- QA/QC/Analytik
- Arzneimittelzulassung
- Produktion
- Entwicklung
werden vom Seminar profitieren.
Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Risikomanagement
- Risiken
- Analyse
- Risikoanalyse
- Pharma
- Change Management
- Risikobewertung
- Drug-Device-Kombinationen
- Grenzwerte
- Leachables
Inhalte
Primärpackmittel - Risikobewertung und CMC-Daten - Inkl. der Besonderheiten bei Applikatoren