In-vitro-Diagnostika-Richtlinie - Implementierung
Kurs
In Frankfurt Am Main
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Frankfurt am main
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Unterrichtsstunden
3h
Lernziele: Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: den europäischen Ansatz für die CE-Kennzeichnung von IVD-Produkten erklären, einschließlich seiner rechtlichen und betrieblichen Grundlage, - den Aufbau und Umfang der IVD-Richtlinie einschließlich Klassifizierungs- und Konformitätsverfahren beschreiben,.. Gerichtet an: Voraussetzungen: Grundkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für die IVD-Industrie bzw. Erfahrung in Herstellung, Konstruktion, Marketing oder Anwendung von IVD-Produkten sind von Vorteil. Zielgruppe: ? Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement ? Neue Mitarbeiter des Unternehmens oder Mitarbeiter in neuen Funktionen, die von der IVD- Richtlinie betroffen sind ? Vertriebshändler von IVDs ? Eigenmarkenetikettierer (Own Brand labellers (OBL)) ? Start-up-Firmen ? Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung ? Interne Auditoren
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Meinungen
Inhalte
Teilnehmer werden befähigt, die Anforderungen der Richtlinie auf die Erstellung von technischer Dokumentation anzuwenden, die das Produkt während seines gesamten Lebenszyklus unterstützt.
Von der Teilnahme an diesem Kurs profitieren Führungskräfte und Qualitäts-/Zulassungs-Fachleute für sämtliche Aspekte der IVD-CE-Kennzeichnung ebenso wie interne und externe Auditoren.
In-vitro-Diagnostika-Richtlinie - Implementierung