PMS/PMCF - Was Sie jetzt und in Zukunft beachten müssen!

Name: PMS/PMCF - Was Sie jetzt und in Zukunft beachten müssen!
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 990 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Methodik

Online

Dauer

1 Tag
Beginn

nach Wahl

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren
- Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen
- So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll
- Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss
- Vigilanz: Wie sind die Erwartungen an Trend Reporting, PSUR und SSCP?

Standorte und Zeitplan

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die für Marktüberwachung und PMCF-Studien (mit)verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen:

- Clinical + Quality Affairs
- Medizinproduktesicherheit
- Produktmanagement
- Klinische Forschung
- Recht

Die Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter von zuständigen Behörden empfehlenswert.

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Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Inhalte

Post-market Surveillance (PMS) ist für Medizinproduktehersteller Pflicht. Zentraler Bestandteil der Marktbeobachtung sind Post-market Clinical Follow-up-(PMCF-)Studien bzw. sog. Marktbeobachtungsstudien. Insbesondere dann, wenn das ursprüngliche Konformitätsbewertungsverfahren ausschließlich auf äquivalenten Produkten basierte.

Durch die EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 sind noch neue Pflichten wie z. B. PMCF-Plan oder SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) hinzugekommen.

Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend von unseren Experten aus Industrie und Benannter Stelle informieren, welche wichtige Rolle PMS/PMCF beim Lifecycle-Management Ihres Medizinprodukts spielt und wie Sie es richtig machen.

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