Änderungen des deutschen Medizinproduktegesetzes/ Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts

Das Seminar richtet sich an Inverkehrbringer von Medizinprodukten, bzw.
Verantwortliche nach § 5 (Bevollmächtigte, Importeure, Händler).
Geschäftsführer, ebenso, wie Abteilungsleiter oder die Mitarbeiter von Herstellern, Händlern, Instandhaltungsbetrieben, Einkäufern, wie auch Betreibern von Medizinprodukten.
Die neue EG-Richtlinie 2007/47/EG vom 05.09.2007 zur Änderung der Implantate-RL 90/385/EWG und der MP-RL 93/42/EWG machte eine Änderung des deutschen Medizinprodukte-Gesetzes notwendig.
Entstanden ist eine 4-te Novelle des MPG, die ab 21.
März 2010 angewendet werden muss.
Dieses Seminar zeigt im ersten Teil exemplarisch die Strukturen und neuen Schwerpunkte des europäischen Medizinprodukterechts auf und verweist im zweiten Teil auf die Umsetzung der wichtigsten Anforderungen im deutschen MPG. Neben der textlichen Herausstellung der Neuerungen werden in diesem Seminar Erläuterungen und Hinweise auf die Zusammenhänge der gesetzlichen und normativen Regelungen sowie Antworten auf konkrete Fragen zur Umsetzung in der Praxis geboten.