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Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland

Name: Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland
Brand: Forum Institut für Management GmbH

Forum Institut für Management GmbH

Seminar

In Bonn ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Seminar

Dauer

4 Tage

Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs.

Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Wann ist dies Ihr Lehrgang?:
Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am
21.1. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare.

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Themen

Management
Einsteiger
Deutschland

Inhalte

- Proseminar: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage - Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management

Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland

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