Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland

Kurs

In Berlin

2001-3000 €

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Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    Berlin

  • Dauer

    4 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

- Proseminar: Zulassungs-Basics
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier
Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage
- Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance
Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management.

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Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Berlin
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Französische Str. 30, 10117

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Wann ist dies Ihr Lehrgang?: Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am 25.08. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

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Themen

  • Deutschland
  • Einsteiger
  • Management
  • Arzneimittel
  • Arzneimittelchemiker
  • Arzneimittelzulassung
  • Arzneimittelregister im globalen Umfeld
  • Pharmazie
  • Pharma-Marketing
  • Pharmakologie

Inhalte

Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs.
Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.


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