Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland
Kurs
In Berlin
Ehalten Sie mit diesem Kurs ein für alle Mal Ihre Arzneimittelzulassung
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Kursart
Kurs
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Ort
Berlin
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Dauer
4 Tage
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Beginn
nach Wahl
- Proseminar: Zulassungs-Basics
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier
Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage
- Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance
Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management.
Emagister wartet auf Sie!
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Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Wann ist dies Ihr Lehrgang?:
Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am
25.08. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Deutschland
- Einsteiger
- Management
- Arzneimittel
- Arzneimittelchemiker
- Arzneimittelzulassung
- Arzneimittelregister im globalen Umfeld
- Pharmazie
- Pharma-Marketing
- Pharmakologie
Inhalte
Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.
Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland