CAPA Management in der Phamakovigilanz - Corrective and prevention action als Basis für die Compliance in der Arzneimittelsicherheit

Name: CAPA Management in der Phamakovigilanz - Corrective and prevention action als Basis für die Compliance in der Arzneimittelsicherheit
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 990 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

In Köln ((Wählen))

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Ort

Köln ((Wählen))

Dauer

1 Tag
Beginn

nach Wahl

- Das CAPA-System in der Pharmakovigilanz: Anforderungen und Verantwortlichkeiten
- Solide Root Cause Analysis mit Beispielen aus der Praxis
- Planen und Aufsetzen von CAPAs
- Systeme zur Dokumentation und Nachverfolgung
- Workshop: Root cause analysis und CAPA action plan erstellen

Standorte und Zeitplan

Köln ((Wählen))

Im Media Park 8b, 50670

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die CAPA Management in der Pharmakovigilanz verstehen und implementieren müssen. Besonders Mitarbeiter der Abteilungen

- Pharmakovigilanz
- und Qualitätsmanangement/-sicherung

werden von diesem Seminar profitieren. Es werden Grundkenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz vorausgesetzt.

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Themen

Management
Compliance
CAPAs
Root Cause Analysis implementieren
Arzneimittelsicherheit
Prozesse
Managementwissen
Abweichungen
Fehlern
Compliances

Inhalte

Ein solides Corrective and prevention action (CAPA) Management ist für alle Unternehmen Grundlage für einen effektiven und sorgsamen Umgang mit Fehlern und Abweichungen und Basis für eine Verbesserung der Compliance. Deshalb erfahren Sie in diesem Seminar welche Anforderungen an CAPAs in der Arzneimittelsicherheit gestellt werden und welche Prozesse dafür notwendig sind.
Nach dem Seminar
- kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an ein CAPA System in der Pharmakovigilanz.
- können Sie Methoden zur effizienten Root Cause Analysis implementieren.
- können Sie CAPA-Pläne aufsetzen und den Erfolg kontrollieren.

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