Co-Monitoring in klinischen Prüfungen - Lernen Sie in diesem Seminar Konzepte und Methoden für eine effiziente Qualitätskontrolle kennen

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Regulatorischer Rahmen:
ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014
- Dokumentation, SOP und Training
- Planung von Co-Monitoring:
Herangehensweise und strategische Überlegungen
- Effiziente Gestaltung von Co-Monitoring in der Praxis:
Zeitliche Planung, Vorbereitung und Ablauf
- Co-Monitoring-Bericht und Follow-up

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs


Dieses Seminar richtet sich an erfahrene
CRAs, Projekt- und Qualitätsmanager in
pharmazeutischen Unternehmen, CROs und
akademischen Forschungseinrichtungen, zu
deren Aufgabengebiet die Qualitätskontrolle
und damit auch das Co-Monitoring in klinischen
Prüfungen gehört.

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Monitoring
  • Qualitätskontrolle
  • Planung
  • Dokumentation

Inhalte

Das Co-Monitoring nimmt als Mittel der Qualitätskontrolle in klinischen Prüfungen eine zentrale Bedeutung ein - sowohl für das interne Qualitätsmanagement als auch im Rahmen von Inspektionen.

Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, für Ihre Zwecke passende Co-Monitoring-Strategien zu entwickeln, um Ihre klinischen Prüfungen einer optimalen Qualitätskontrolle unter- ziehen zu können.

Neben Tipps zur Planung und praktischen Durchführung des Co-Monitorings sowie zur Erstellung des Co-Monitoring-Berichts erhalten Sie ebenfalls wertvolles Wissen in Sachen Dokumentation, SOPs und Training solcher Aktivitäten.

Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, das Co-Monitoring für Ihre klinische Prüfung im Vorfeld strategisch gut zu planen und anschließend effizient durchzuführen. Sie wissen, welche Co-Monitoring-Methoden und Maßnahmen geeignet sind, um den spezifischen Zweck Ihres Co-Monitorings zu erfüllen und können diese in der Praxis souverän einsetzen

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