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Corporate Drug Safety vs. Clinical Trial Safety - Die Zusammenarbeit richtig managen

Seminar

In Frankfurt ()

1.490 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Die Schnittstelle klinische Entwicklung und Pharmakovigilanz bringt in pharmazeutischen Unternehmen eine Reihe von Herausforderungen mit sich, die in diesem Seminar beleuchtet werden.

Nach dem Seminar:
- Können Sie unerwünschte Ereignisse vor und nach der Zulassung korrekt klassifizieren.
- Sind Sie in der Lage, PASS, klinische Prüfungen, NIS usw. für Ihre Arbeit einzuordnen.
- Kennen Sie Ihre Meldepflichten in Europa und international.
- Wissen Sie, wie Sie Safety Daten abteilungsübergreifend für das Risikomanagement nutzen können und sollten.
- Können Sie Hürden in der Zusammenarbeit in Safety Management Teams nach CIOMS VI umgehen

Hinweise zu diesem Kurs

Sie sind Teil eines Safety Management Teams nach CIOMS VI, fachlicher Leiter oder Projektleiter in der Drug Safety oder dem Clinical Development? Sie benötigen praktisches Know-how und Hilfestellung für eine effektive Zusammenarbeit?

Dann ist dies Ihr Seminar!

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Meinungen

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

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Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Risikomanagement
  • International

Inhalte

- Klassifizierung von unerwünschten Ereignissen pre- und post-marketing - Abgrenzung NIS, PASS, DUS, klinische Prüfung - Meldepflichten (international) vor und nach der Zulassung - Safety Daten für das Risikomanagement nutzen - Kooperation zwischen Clinical Development und Pharmakovigilanz

Corporate Drug Safety vs. Clinical Trial Safety - Die Zusammenarbeit richtig managen

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