Cyber-Sicherheit bei medizinischer Software - So gewährleisten Sie digitale Sicherheit: Regulatorische und normative Voraussetzungen sowie die Umsetzung praxistauglicher Maßnahmen!

Die Verordnungen (EU) 2017/745 (Medizinprodukte) und 746 (In-vitro-Diagnostika) verpflichten die Hersteller ausdrücklich zu gewährleisten, dass die IT-Sicherheit ihrer Produkte auf dem neusten Stand ist. Auch die Bundesoberbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfiehlt, sich mit diesem Thema, insbesondere mit Sicherheitslücken, auseinander zu setzen.


Das Seminar zur Cyber-Security von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika gibt Ihnen einen Überblick zu regulatorischen und normativen Anforderungen. Lassen Sie sich von unseren beiden Experten über die konkreten Erfordernisse an Cyber-Security (Software und System Requirements) und Datenschutz informieren. Wir leiten Sie an, geeignete Prüfmodelle zu verwenden, um Sicherheitsrisiken systematisch zu analysieren.


Nach unserem Seminar werden Sie verstanden haben, wie Sicherheitskonzepte in den Entwicklungsprozess und das Risikomanagement für Ihre Produkte zu implementieren sind, aber auch, wie eine Benannte Stelle technische Dokumentationen in Hinblick auf Cyber-Sicherheit bewertet.