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Datenintegrität und Audit Trail Review in der Herstellung - Anforderungen und Herausforderungen der Arzneimittelproduktion
Seminar
In München ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
1 Tag
Datenintegrität und Audit Trail Review sind unweigerlich mit der Arzneimittelproduktion verknüpft und stellen Unternehmen vor zahlreiche Herausforderungen. Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, diese zu meistern.
Sie erhalten einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben an die Datenintegrität sowie die top findings bei Behördeninspektionen. Sie wissen, welche Anforderungen bezüglich Datendokumentation und Datenarchivierung, Zugriffs- und Unterschriftenrechte sowie Data Governance in der Praxis bestehen und Sie erfahren, wie der Begriff "Data Qualitätsbewusstsein" im Unternehmen ganz praktisch gelebt werden kann.
Nach dem Seminarbesuch kennen Sie somit die Datenintegritätsrisiken, können diese bereits im Vorfeld minimieren und wissen, wie Sie einen Audit Trail Review planen und erfolgreich durchführen.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, welche unter GMP-Bedingungen herstellen und wissen wollen, wie Sie Datenintegritätsrisiken im Produktionsprozess erkennen und vermeiden.
Auch Mitarbeiter der Bereiche Qualitätssicherung und -kontrolle sowie Sachkundige Personen werden von diesem Seminar profitieren.
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Erfolge dieses Bildungszentrums
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Themen
- Audit
Inhalte
Datenintegrität und Audit Trail Review in der Herstellung - Anforderungen und Herausforderungen der Arzneimittelproduktion