Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte - Vigilanz, Risikoanalyse + Haftung in der Praxis

Als Sicherheitsbeauftragter bzw. verantwortliche Person nach Art. 15 EU-VO 2017/745 und 2017/746 sind Sie in einer wichtigen und anspruchsvollen Position. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an Ihre Sachkenntnisse u. a. im Bereich Verfahrensanweisungen,
Vigilanz und Risikomanagement.


In diesem Seminar werden Aufgaben- und Verantwortungsbereiche des Sicherheitsbeauftragten/"Person Responsible", die Schnittstellen zu Marketing und Vertrieb sowie Gemeinsamkeiten und Unterschiede zum Stufenplanbeauftragten (AMG) für Arzneimittel erläutert.


Unser Expertenteam informiert Sie über die wesentlichen Aspekte für die tägliche Praxis und alle aktuellen regulatorischen Anforderungen - v. a. im Hinblick auf die neuen EU-Verordnungen und dem erweiterten Verantwortungsbereich als "Person Responsible".