Die EU-Datenschutz-Grundverordnung - Auswirkungen auf Medizinproduktehersteller
Seminar
Online
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Niveau
Mittelstufe
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Methodik
Online
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Unterrichtsstunden
1h
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Dauer
1 Tag
Mit den Neuerungen durch die EU-Datenschutzgrundverordnung wird dem Datenschutz eine ganz neue Bedeutung zugewiesen. Um den Regelungen der Datenschutzgrundverordnung Nachdruck zu verleihen, sieht die DSGVO nun die Möglichkeit für Aufsichtsbehörden vor, Bußgelder in bisher nicht dagewesener Höhe - 20 Mio. oder 4 % Gesamtkonzernjahresumsatzes des Vorjahres, je nachdem was höher ist - zu verhängen.
Gerade auch die Anforderungen der DSGVO nach „Privacy und Security by Design“ in datenverarbeitenden Produkten wie Software-Medizinprodukten, machen es für Hersteller unumgänglich, sich intensiv mit den Anforderungen der Datenschutzgrundverordnung auseinanderzusetzen und diese in ihren Produkten ausreichend zu berücksichtigen.
Hinweise zu diesem Kurs
Sie erfahren, welche Anforderungen der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) an Medizinproduktehersteller stellt und wie diese umgesetzt werden müssen.
• Sie lernen, was die DSGVO ist und was diese für Ihr Unternehmen bedeutet
• Sie erfahren, was auf Sie oder Ihre Kunden zukommt und können „Privacy by Design“ einordnen
• Sie erlangen ein Verständnis für die Konsequenzen durch die Implementierung von „Clouds“ in ihre Produkte
• Sie erfahren, welche Sanktionen bei Verstößen gegen die DSGVO verhängt werden können
Meinungen
Themen
- Datenschutz
- Datensicherheit
- Medizinproduktehersteller
- Medizinproduktrecht
- Medizintechnik
- DIN Normen
- Normung von Prozessen
- Normgerechte Planung
- Qualitätssicherung
- Qualitätsmanagement
Dozenten
Gerald Spyra
Gerald Spyra, LL.M., Partner Ratajczak & Partner mbB Rechtsanwälte
Inhalte
• Grundprinzipien des Datenschutzes
• Betroffenenrechte
• Verantwortlichkeiten/Sicherheit
• Privacy by Design | by default | relevante Normen
• Sanktionsmöglichkeiten
Leistungen
Arbeitsunterlagen sind im Seminarpreis enthalten.
Die EU-Datenschutz-Grundverordnung - Auswirkungen auf Medizinproduktehersteller